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药物临床试验机构

编辑:kyc  2019-07-11 09:42 阅读量:5206

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药物临床试验机构

信息展示

1. 国家药物临床试验机构概况

2. 国家药物临床试验机构指南

3. 伦理委员会概况

4. GCP专业信息展示

1.国家药物临床试验机构概况

 

亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验机构是1998年国家CFDA首批认定的机构之一,先后于2005年、2012年和2015年三次通过了CFDA资格复核认定。现有批准专业22个,包括:消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中医肾病、中医风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像(诊断)、麻醉、重症医学、神经内科、普通外科(普通外科,乳腺中心)、神经外科、骨科(脊柱骨科,关节与骨病外科,创伤骨科)、妇科、产科、小儿血液。

机构主任为李文源院长,副主任为鲁鸿副院长,办公室主任为许重远教授。机构办公室有专职人员12人,包括办公室主任、秘书、GCP质控员、财务助理、统计师、档案管理员、GCP药师、研究护士等岗位,全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院新实验楼16层,总面积达700m2,设有档案室、质控室、GCP中心药房、临床随访室、会议室等功能区,并配备相应的设备和设施。

2013年1月,在机构办公室的基础上,成立药物临床试验中心,成为独立建制的学科,集管理与学科建设于一体,现有专职管理人员15人。中心设有I期临床试验研究室(含I期病房及I期分析实验室)、新药临床研究合作中心、《中国临床药理学杂志》广州编辑部、GCP中心药房、随访与统计中心等不同单元,并配备相应的设备设施。

药物临床试验资质

药物临床试验机构备案信息

证书编号:1、XF20150322 ; 2、 XF20170627

认证日期:1、2015-10-21 ; 2、2017-05-19

国家公告网址:http://samr.sfda.gov.cn/WS01/CL0069/172934.html

机构网址:http://www.nfyygcp.com/

资质证书:见附件1.1、附件1.2

 

器械临床试验机构备案信息

备案编号:械临机构备201800016

国家公告网址:http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps/pub/public.jsp

 

基础信息

信息名称

信息内容

备注

机构办公室地址

广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录新实验楼161603药物临床试验中心

如资料快递必须送到办公室,否则不予领取

机构接待时间

每周一至周四上午

其他时间请邮件沟通

机构电话

020-62786845/62786703/020-62787928


机构邮箱

nfyygcp@126.com


机构传真

020-87713945


承接项目方向

Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验


项目资料递交网址

药物:nfyyyw@126.com

器械:nfyyqx@126.com

 

新项目需先与机构办主任洽谈评估项目情况(可预约的洽谈时间为每周二、周四上午,以邮件形式预约);

新立项形审项目的首次受理按照申请要求递交1套原件及PI签好字的“立项评估表&临床试验申请表”至机构办备查。




 

人员信息

职务

姓名

分管方向

联系电话

邮箱

机构主任

李文源

院长

/

/

机构副主任

鲁鸿

主管副院长

/

/

药物临床试验中心主任/办公室主任

许重远

药物/医疗器械临床试验;

研究者发起的涉药物/医疗器械临床研究

020-62787926

nfyygcp@126.com

药物临床试验

宿爱山

药物临床试验立项、形式审查、协议审核

020-62786845

nfyyyw@126.com

曹婉雯

药物临床试验结题质控

nfyyqc@126.com

医疗器械临床试验

陆可滢

医疗器械临床试验立项、形式审查、协议审核

020-62786703

nfyyqx@126.com

郑庆偲

医疗器械临床试验结题质控

研究者发起的药物/医疗器械临床研究项目

陈晓云

临床研究立项、形式审查、协议审核、结题质控

020-62786845

nfyyyw@126.com

临床试验信息系统管理

郑庆偲

医院临床试验系统管理及数据溯源(含申办方/CRO自查、国家局/省局核查

020-62786703

nfdangan@126.com

临床试验资质文件收集

陈晓云

检验仪器年检收集归档、辅助科室沟通协调

020-62786845

/

档案管理

在研档案 陆可滢

结题档案 陈晓云

 

1、 在研过程文件(项目中CRA/CRC/申办方更换、修正案变更)

2、 文件结题归档

/

nfdangan@126.com

遗传办申报

陆可滢

遗传资源申请、报批


nfyyycb@126.com

SAE审查

曹婉雯

SAE审查



CRC/SMO管理

许波

CRC人员动态管理、培训、SMO企业沟通协调

020-62787488

nfyycrc@126.com

药物管理

何燕、董罗朝

药物接受、发放、回收;日常盘点;应急处理;实时核对

020-62787928

nfgcpdrug@126.com

财务

王敬

费用结算、报销;住院受试者费用缴纳;发票开具

020-62786703

nfyycaiwu@126.com

财务信息

财务信息

信息名称

信息内容

备注

单位全称

亚投彩票大发快三登录


单位账号

635357745047  

注:汇款请注明项目具体名称,注明后财务方能开具发票。

单位开户行

中国银行广州同和支行


开户行支行名称

中国银行广州同和支行


清算行号(市内)



清算行号(市外)



备注内容要求


注:汇款请注明项目具体名称,注明后财务方能开具发票。

·说明:

  具体财务要求见附件4


2.国家药物临床试验机构指南

机构指南

事项

说明

联系方式


 

立项评估

拟开展临床试验前,需提交相关资料进行立项评估并登记

 1.新项目需先与机构办主任洽谈并估项目情况(可预约的洽谈时间为 每周二、周四上午,以邮件形式预约)

2.新立项形审项目的首次受理按照申请要求递交1套原件及PI签好字的“立项评估表&临床试验申请表”至机构办备查

 (附件2-亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验机构对项目的要求和注意事项告知

  

药物:电话:020-62786845

邮箱:nfyyyw@126.com

器械:电话:020-62786703

邮箱:nfyyqx@126.com


 

形式审查

“附件3-文件递交清单”提交完整资料1套用于形式审查并登记,形审结果以邮件反馈。

药物:电话:020-62786845

邮箱:nfyyyw@126.com

器械:电话:020-62786703

邮箱:nfyyqx@126.com

 


 

合同事宜

1. 周二和周四为盖章时间。
2. 审查结果以邮件形审反馈。

3.合同审核要求:获得伦理批件后,将合同初稿和批件一并发至相应邮箱。

4.使用本院合同模板的将优先审核。

 

药物:电话:020-62786845

邮箱:nfyyyw@126.com

器械:电话:020-62786703

邮箱:nfyyqx@126.com

 


 

财务事宜

1. 伦理上会前需交清伦理审查费
2. 所有相关财务事宜

(具体见附件4财务相关说明)

王敬

电话:020-62786703    

邮箱:nfyycaiwu@126.com


 

伦理委员会

1. 药物临床试验每月第三周的星期三/医疗器械临床试验每月第三周周四为伦理委员会时间。周一至四上午为接待/递交资料时间。

2. 新项目必须获得机构出具的“临床试验项目审批表”方可申请伦理上会申请。截止日为伦理会前五个工作日。

3. (新项目)形式审查后的上会材料按下述要求整理:(1)纸质版2套(伦理及机构存档各一套)

(2)伦理采取电子审查(初始及过程事件审查均先电子审查,系统填报后系统反馈结果,按伦理审查网址http://lunli.dept.nfyy.com/ (机构立项后递交伦理办公室申请)

新项目伦理报送及审查、复审及跟踪审查:

联系人:胡兴媛

电话:020-62787238,
邮箱:nfyyec@163.com


 

药品管理

药品邮寄地址:广东省广州市白云区广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录新实验楼16楼GCP中心药房
药品接收时间:周一至周五(工作日)上午8:00-11:00,下午14:30-16:30

(具体见 附件5-GCP药房管理告知
要求快递员必须将药品送达GCP药房

何燕

电话:020-62787928
邮箱:nfgcpdrug@126.com


遗传办申报

遗传资源申请、报批

电话:020-62786703 

邮箱:nfyyycb@126.com

 


nfyyycb@126.com

 

档案管理

1. 合同归档;
2. 方案归档;
3.项目在研/结题资料归档;
4. 其他资料归档

资料归档或借阅必须以邮件形式预约并申请相关事宜,待批准后方可查阅。

(具体见附件6-试验过程文件)

档案查询、结题资料归档:

电话:020-62786845  

邮箱:nfdangan@126.com

 


 

关中心流程

1.项目结题质控需登记并排队候查
2.以邮件形式反馈质控问题处理情况
3.最终形成项目结题质控报告

(具体附件7-关中心流程)

药物临床试验结题:曹婉雯
电话:020-62786845,
邮箱:nfyyqc@126.com
器械临床试验结题:郑庆偲
电话:020-62786703,
邮箱:nfyyqx@126.com

项目关中心,请将申请(内容包括:项目名称、承担专业、项目在本中心情况)发至对应邮箱,大家将及时回传关中心流程


 

申请指南 链接  网站下载。


3.伦理委员会概况

亚投彩票大发快三登录医学伦理委员会创建于1994年10月,经历了7次换届,根据上级管理部门的引导原则和规范,不断增加和完善委员成分,包括有医学专业人士、药理学专业、女性代表、法律专业人员、院外社会监督人士等人员参加。最近一次改选为2016年3月,为了不断吸取新观点和方法,适应我院临床研究的需求,此次换届吸取4位新委员,其中主任委员1名,副主任委员1名,委员秘书1名,委员17名,总数为20名。委员会常设办公室在医院科研处,其配有专职秘书及工作人员协助受理日常伦理事务。

目前我院医学伦理委员会受理在院内进行的药物临床试验、器械临床试验、经本院批准备案的的医疗新技术及临床科研课题。其职责是审核临床试验方案、知情同意书等文件的科学性和伦理合理性,以保护临床试验受试者的权益,并对此保护提供公众保证。

 

医学伦理委员会在药物临床试验、临床科研、医疗器械以及医疗新技术的临床试验中起着保护受试者权益的不可代替的作用。尤其是近年来随着临床试验向亚洲地区,特别是我国的转移以及研究者发起的科研项目的日益增多,伦理审查更凸显其重要意义。提高伦理审查能力和规范化管理水平,重视伦理委员会国际认证,加速伦理审查工作与国际接轨,不但可以最大限度地保护临床试验中受试者的权益,而且还可以促进临床试验科学健康的发展,有利于我院药物临床试验在国际上的交流和合作,提升国内研究成果在国际合作中的影响力。同时也为我院研究者的研究成果被国际接受提供伦理学保障。

 

为了规范伦理审查工作,提高伦理审查质量,促进临床试验与国际间的交流合作,我院于2013年9月申请并获得了FERCAP /SIDCER认证,这项工作标志着我院伦理审查水平已迈上了新的台阶,跨入国际伦理评审质量认可的行列。大家将会继续努力,以确保受试者尊严、安全和权益得到保护,促进生物医学研究达到科学和伦理的高标准,增强公众对临床研究的信任和支撑。

 

 

伦理委员会网址: /aboutus/zzjg/kyjg/yxllwyh/

基础信息

信息名称

信息内容

备注

伦理办公室地址

广州市,广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录医学新实验楼十六层伦理委员会办公室


伦理接待时间

每周一至周四上午

其他时间请邮件沟通

伦理电话

020-62787238


伦理邮箱

nfyyec@163.com


伦理传真

020-87713945


是否接受中心伦理



伦理召开频率

两个伦理审查小组,每月例行召开审查会议1次

一般定于每个月第三个星期三

伦理资料递交网址

http://lunli.dept.nfyy.com

初次账号申请:nfyyec@163.com

人员信息

职务

姓名

分管方向

固定电话

手机

电子邮箱

委员会主席/主任

张训

不适用

不对外公开

不对外公开

不对外公开

委员会秘书

胡兴媛


020-62787238


nfyyec@163.com

 

伦理委员会委员信息

暂不公开

财务信息

信息名称

信息内容

备注

单位全称

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单位账号

635357745047  

注:汇款请注明项目具体名称,注明后财务方能开具发票。

单位开户行

中国银行广州同和支行


开户行支行名称

中国银行广州同和支行


清算行号(市内)



清算行号(市外)



备注内容要求


注:汇款请注明项目具体名称,注明后财务方能开具发票。

·说明:

 具体要求见附件4


GCP专业及PI信息展示——Ⅰ期临床研究室

 

专业先容

亚投彩票大发快三登录药物临床试验中心Ⅰ期临床试验研究室成立于1997年,是广东省最早拥有资质开展I期/BE临床试验项目的机构之一,现有专业技术人员17名,专职研究医生3人,研究护士5人(其中专职4人),研究药师2人,质控员2人,研究协调员5人,其中高职4名,中级职称8名,初级职称5名;中高级职称人员中有硕士以上学位者占83.3%,全部通过国家或医院GCP培训。

I期临床试验研究室设有观察床32张,抢救床2张,多年来,I期临床试验研究室一直致力于遵从GCP要求,切实保护受试者权益,不断完善和规范临床试验的质控体系和管理制度,其中各项管理制度11项,临床试验设计规范4项,应急与急救预案20项,各项标准操作规程(SOP)52项。I期病房建立医护人员定期查房和值班制度。

I期临床试验研究室生物样本分析实验室设立在快三平台官网卫生检测中心,该中心是依托广东省反恐怖技术研究专项经费建立的公共开放型标准化检测中心,是广东省军事预防医学重点实验室的重要组成部分,也是预防医学教学示范中心的核心,占地600M2,设备总值近2000万元。现有教职员工15名,其中正高职称3名,副高职称4名,中级职称3名,辅助人员5名,70%的专任教师具有博士学历学位。检测中心建立了完善的质量保证体系,分别获得ISO/IEC17025认证和实验室资质认定计量认证(CMA)证书;能够向社会出具具有证明作用的数据和结果的第三方实验室。根据国际实验室认可合作组织(ILAC)的多边互认协议,本中心出具的检测报告,可以得到美国、欧盟、日本等40多个国家和地区的互认。

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录 新实验楼16楼

专业人员数:17

病床数:32+2

主要研究者信息

姓名:许重远

职务: 亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验机构办主任、药物临床试验中心主任兼Ⅰ期临床试验研究室主任、穗港新药临床研究合作中心主任

职称: 教授/主任药师

研究者GCP培训证书:2014年6月23日~6月25日参与“International course on surveying and evaluating ethical review practices”培训班(Sun Yat-sen University Cancer Center);2016年4月参与国家食品药品监督管理总局高级研修学院主办的“药物临床试验管理规范(GCP)”培训班;2016年5月13~5月15日参与中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办的“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术”高级培训班等。

个人概况:

现任中国药学会药物临床评价研究专业委员会主任委员;中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员;中国药学会《中国临床药理学杂志》青年编委会主任委员。曾留学美国,分别在范德堡大学临床和转化医学中心和美国希翼之城国家医学中心临床研究中心学习访问。近3年承担课题有:广州市科技计划项目《穗港新药临床研究合作中心平台建设》,广东省科技计划项目《广东省仿制药质量和疗效一致性评价研究平台(子课题)》,广东省高水平大学建设项目快三平台官网临床研究子课题《成年全麻患者中的丙泊酚注射液群体药代动力学与临床个体化给药研究》及广东省科技计划项目《医疗器械临床试验服务平台(CRO 模式)建设》,累计在研经费共计200余万元。多年来先后承担和参与国家和省部级各类课题20 余项,获得广东省科技二等奖1 项,发表论文70 余篇,受理专利31个,获得专利4个;近3年来,牵头组建了“中国临床研究能力提升与受试者保护机构联合体”,并发布了“中国临床研究多中心伦理协作审查共识”;牵头成立了粤港澳I期&BE临床研究联合平台;与香港大学临床研究中心共同发起,成立粤港澳大湾区生物医药领域GCP机构管理创新平台;牵头联合RDPAC等共七家协会或学会团体,基于中国临床研究现状的基本面,以欧美日等医药发达国家为参照,历时一年进行调研,撰写了十余万字被称为“临床研究的研究”的《推动临床研究体系设计与实施,深化医药创新生态系统构建》的调研报告;牵头组建了广东省内54家医疗机构区域伦理联盟。以上牵头完成的1个行业调研报告、1个行业共识、搭建的1个国家级平台、2个粤港澳大湾区平台以及1个广东省区域平台的工作基础,在行业内形成了广泛影响力和引领作用。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):I期/BE临床试验项目

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书):许重远

联系电话(座机或手机): 020-62786845     邮箱:nfyygcp@126.com

 

参与研究(既往研究项目)

1 阿德福韦酯耐受性临床试验

2 健脑康胶囊耐受性临床试验

3 甲磺酸莫非赛定耐受性试验

4 阿德福韦酯药代动力学试验

5 甲磺酸莫非赛定药代动力学试验

6 布洛伪麻那敏胶囊人体药代动力学试验

7 罗格列酮盐酸二甲双胍片人体药代动力学试验

8 比较他克莫司缓释胶囊(MR4)和普乐可复胶囊联合霉酚酸酯、激素预防肾移植术后急性排斥反应的药代动力学研究

9 在患有伊马替尼耐药或不耐受慢性骨髓性白血病,处于急性转化期,加速期,或是慢性期的成年患者口服AMN107的药代动力学研究

10 一项评价ABF656治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者(eAg+)的PK/PD研究

11 氯法拉滨注射液药代动力学研究

12 注射用血卟啉醚酯大样本、随机对照、姑息治疗中晚期部分梗阻和完全梗阻食管癌的药代动力学研究、评价重组凝血因子VⅢFc融合蛋白(rFVⅢFc)预防和治疗经治重度A型血友病受试者出血事件的药代动力学研究、注射液盐酸苯达莫司汀的药代动力学研究。

13 布洛伪麻那敏片人体生物等效试验

14 阿奇霉素颗粒人体生物等效试验

15 尼莫地平缓释片人体生物等效性试验

16 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液人体生物等效性试验

17 兰索拉唑片人体生物等效试验

18 评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心、开放性、剂量递增的I期临床研究

19 重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究

20 开放、剂量递增、评估GB222在中国复发/进展型高级别脑胶质瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验

21 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A患者体内的药代动力学

22 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液在中国健康志愿者中的耐受性、药代动力学和药效学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增给药的I期临床试验

23 重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液在健康受试者和治疗腹膜透析/血液透析慢性肾脏病患者肾性贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心I期临床研究

24 非酒性脂肪性肝炎I期临床研究

25 一项在健康受试者和慢性乙型肝炎病毒感染患者中评价RO7239958的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、安慰剂对照、观察者设盲研究


GCP专业信息展示

消化专业

专业先容消化病专业是亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验机构专业之一,设在亚投彩票大发快三登录消化科。

快三平台官网(原第一军医大学)内科消化学组始建于50年代,1978年正式设立消化专科。在学科奠基人周殿元教授大力倡导和带领下,1955年国内率先引进硬式胃镜,1973年率先开展纤维结肠镜检查。1979年被批准为硕士学位授权点,1986年成为第一军医大学第一个博士学位授权点。1995年经中央军委批准成立全军消化内科研究所。2001年成为国家教育部首批全国重点学科。2010年被评为国家首批临床重点专科。2014年由广东省编制办批准设立南方消化病研究所。2015年入选广东省高水平大学重点建设学科。同时,作为国家药品临床研究基地专业科室、广东省“五个一科教兴医工程”重点专科、广东省首批重点专科、广东省胃肠疾病重点实验室、广东省胃肠疾病生物医学工程技术研究中心、广州市胃肠道早期肿瘤临床医学研究与转化中心,消化学科已成为院校“重中之重”发展学科。

本学科作为华南地区乃至全国的优势和特色学科,由临床部、内镜中心、实验研究中心、《现代消化及介入诊疗》杂志编辑部等组成,广东省肝病学会亦挂靠在本学科,成为集临床、科研和教学为一体的综合性学科体系。临床部展开床位190张,已形成消化内镜介入诊疗、胃肠道早癌、胃肠动力、炎症性肠病、胆胰疾病、小肠疾病等特色亚专科。主要的技术特色有消化内镜诊疗技术、胃肠道肿瘤的早诊早治与综合治疗、炎症性肠病、肝胆胰系统肿瘤的非手术综合治疗、胃肠道疾病的微生态检测与治疗。秉承“专家诊治、专科护理、专业服务”的理念,学科不仅凭借其完备的急诊绿色通道、多学科会诊制度、疑难重症讨论制度等服务于大众,也同时承担着中央和地方各级首长的保健任务以及新疆、西藏等边远地区的帮扶工作。不仅出色地完成了日常医疗工作、国内疑难病例远程会诊工作,同时参与国内临床指南制定及政府重大行政决策咨询论证工作。内镜中心作为华南地区最大的内镜培训基地,每年诊疗量达40000余例,与美国、日本、德国、新加坡等国家建立了长期、稳定的合作交流,不断开拓创新,始终站在内镜诊治的最前沿,例如在国际上首创透明帽辅助胃壁全层切除术(CASL),在国内最早开展POEM、ESTD、NOTES、Spyglass等国际一流内镜技术。

消化学科医疗主系列共52人,博士后8人,其中高级职称24人(正高15人、副高9人),博士生导师9人,硕士生导师11人。获国务院政府特殊津贴专家4人,新世纪“百千万工程”国家级人选1人,国家卫计委有突出贡献中青年专家1人、教育部“新世纪优秀人才”1人,广东省高等学校“珠江学者”特聘教授3人,全国高等学校骨干教师1人,中国青年科技奖获得者1人,丁颖科技奖获得者3人,广东省高等学校“千百十工程”省级培养对象2人,广东省高校优秀青年教师培养对象1人,“广东特支计划”百千万工程青年拔尖人才1人,全国学会副主委3人,全国青年副主委 1人,省级学会主委3人,省级副主委3人,中华消化内镜杂志副主编1人,其它杂志主编1人。

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录消化楼

专业人员数:60余人

病床数:190

年门诊量:135019

 

 

 

 

 

 

主要研究者信息

姓名: 刘思德

职务: 科室主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第8期)(广东药学会药物临床试验专业委员会,2013年11月3号

研究者执业医师注册证书编号:110440000024475

个人概况:

消化专业负责人刘思德 消化内科主任、学科带头人,二级教授、主任医师、博士生导师。1986年毕业于第三军医大学,1997年获第一军医大学内科学(消化系病)博士,1992年至今工作于亚投彩票大发快三登录消化科,2009年入选《新世纪百千万人才工程》国家级人选,2010年入选广东省高等学校“珠江学者”特聘教授,2011年入选广州市高层次人才第一层次(广州市杰出专家),2012年获国务院政府特殊津贴,并担任第十届、第十一届广东省政协委员、第十二届广东省政协常委,广东省医学领军人才。长期从事结肠镜诊疗及早期大肠癌内镜诊治的临床与研究工作,多次在日本及欧洲研习消化内镜技术,结肠镜技术精湛,擅长消化道病变的内镜下微创治疗,对消化道息肉及早期癌的内镜下微创切除术具有丰富的临床经验,近10年来完成内镜诊疗操作超过15,000例,多次担任党和国家领导人的保健工作。近5年来,主持国家及省部级重大科研项目10余项,总科研经费超过5000万元,以第一或通讯编辑在国际知名杂志发表SCI论文35篇,获国家发明专利授权8项, 实用新型专利授权 10 项,学术任职包括广东省肝脏病学会理事长、广东省医学会消化病学分会主任委员、中华医学会消化病学分会委员、中华医学会消化内镜学分会委员、中华医学会消化病学分会委员、中国医师协会内镜医师分会常委兼副秘书长、中国医师协会消化医师分会委员兼副总干事长、中国医疗保健国际交流促进会消化病学分会副主任委员、中国抗癌协会肿瘤内镜专委会常委、广东省抗癌协会肿瘤内镜专委会候任主任委员。

 

 

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):消化系统肿瘤 克罗恩病

参与研究(既往研究项目):

No.

项目名称

1

一项便秘型肠易激综合征的患者口服Linaclotide治疗12周的3期,国际,多中心,随机,双盲,安慰剂对照,平行分组的有效性与安全性试验

2

奥美钠镁咀嚼片(II)治疗消化性溃疡(胃溃疡)的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

3

一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,评价阿达木单抗在高敏C反应蛋白升高的中重度活动性克罗恩病的中国患者中诱导及维持临床缓解的有效性和安全性

4

中国住院患者静脉血栓栓塞症风险特征的确定(DissolVE 2):
中国院内静脉血栓栓塞症的风险和预防

5

一项在中国受试者中评价羧基麦芽糖铁与维乐福?(蔗糖铁)相比在纠正缺铁性贫血中的有效性的开放性、随机、对照、多中心研究

6

一项在中重度活动性溃疡性结肠炎中国受试者中评价Vedolizumab静脉给药(300 mg)的有效性和安全性的3期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究(方案号:Vedolizumab-3033

7

在中重度活动性克罗恩病中国受试者中评价Vedolizumab 静脉用药(300 mg)有效和安全性的3 期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究(方案号:Vedolizumab-3034

8

评价盐酸安罗替尼治疗晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NEN)G3患者的单臂、开放、多中心II期临床研究

9

摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎随机、双盲、平行对照、多中心临床试验

10

鲁比前列酮胶囊治疗功能性便秘的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、安慰剂平行对照II期临床试验

11

国产注射用艾司奥美拉唑钠(艾速平?)对比原研注射用艾司奥美拉唑钠(耐信?)治疗急性胃或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的随机、对照、多中心临床研究

12

注射用左旋泮托拉唑钠治疗消化性溃疡出血随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床试验

13

左旋泮托拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

14

随机、双盲、安慰剂对照的II 期研究:评价在活动性溃疡性结肠炎患者中静脉滴注TJ301(FE 999301)的安全性和疗效

15

一项评价安纳拉唑钠肠溶片治疗十二指肠溃疡的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的 II 期临床研究

16

多中心、随机、双盲、平行分组、活性对照的III 期临床研究,与艾司奥美拉唑对比评价LXI-15028 治疗糜烂性食管炎中国患者长达8 周的疗效和安全性(NC821602)

17

多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的III 临床研究,评价LXI-15028 疗非糜烂性反流病中国患者4周的疗效和安全性(NC821603

18

一项评价Upadacitinib(ABT-494)在完成研究M14-431或M14-433的克罗恩病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的维持治疗和长期扩展研究(M14-430)

19

一项在生物治疗效果不佳或不耐受的中重度活动性克罗恩病受试者中评价Upadacitinib(ABT-494)的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照诱导治疗研究(M14-431)

20

一项在常规治疗疗效不佳或不耐受但是非生物治疗失败的中重度活动性克罗恩病受试者中评价Upadacitinib(ABT-494)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂 对照诱导治疗研究(M14-433)

21

萎缩性胃炎药物治疗的真实世界多中心登记性临床研究

 

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书)刘思德        联系电话(座机或手机):020-62787385         邮箱nfxhmsb@163.com

 

 

 

 

 

姓名: 智发朝

职务: 科室副主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第8期)(广东药学会药物临床试验专业委员会,2013年11月3号

研究者执业医师注册证书编号:110440000024479

个人概况:智发朝,广东省南方消化病研究所所长、广东省胃肠病重点实验室主任、学术带头人,二级教授、主任医师、博士研究及博士后导师,国务院政府特殊津贴专家、国家863重大项目主持人丁颖科技奖获得者、广东省委保健委员会干部保健专家。担任中华医学会消化内镜学分会常务委员,中国医师协会消化医师分会常务委员、胰腺病学专业委员会委员,中国抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会第一、二届副主任委员,中国医促会胃病专业委员会副会长,广东省医师协会消化内镜学工作委员会第一、二届主任委员;广东省中西医结合学会常务理事及脾胃消化专业委员会主任委员,广东省医学会消化内镜专业委员会副主任委员、消化病专业委员会常务委员;《中华消化内镜杂志》、《中华胰腺病学杂志》等8家杂志编委及常务编委。30年来一直工作在临床一线,曾多次赴国外进修学习,是我国有影响的消化病及消化内镜专家。在小肠疾病(及炎症性肠病)和胆胰疾病的内镜诊疗方面有较深造诣,在国际及全国学术会议演讲及操作演示300余场次,诊治了大量疑难危重病人,受到广泛好评。牵头承担国家863重大项目、国家自然基金等8项;以第一完成人“小肠消化内镜技术临床应用研究”获得2012年广东省科技进步一等奖、“华支睾吸虫病的内镜微创治疗”获得2004年全军医疗成果二等奖;发表论文230篇(SCI论文28篇);主编出版专著5部。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):溃疡性结肠炎、克罗恩病、胆胰疾病 

参与研究(既往研究项目):

1

评价胃蠕动抑制剂NPO-11在上消化道内窥镜检查时单次胃内给药的有效性和安全性的III期临床试验(多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验)

2

思他宁预防ERCP术后胰腺炎多中心、开放、随机对照研究

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书)智发朝       联系电话(座机或手机):020-62787385             邮箱nfxhmsb@163.com

 

姓名: 陈烨

职务: 科室副主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第12期)(广东药学会药物临床试验专业委员会,2014615日)

研究者执业医师注册证书编号:110440000026246

个人概况:

陈烨,亚投彩票大发快三登录消化内科副主任,教授,主任医师,博士生导师,美国Baylor College of Medicine博士后,2011年入选教育部“新世纪优秀人才支撑计划”。担任中华医学会消化病学分会委员、中华医学会消化病学分会青年委员会副主任委员幽门螺杆菌学组副组长、微生态协作组委员兼秘书,中华医学会消化病学分会第十届委员会,海峡两岸医药卫生交流协会消化病学专家委员会委员,广东省医学会肠外肠内营养学分会常务委员,快三平台官网学术委员会委员广东省医师协会消化医师分会副主任委员,广东省“珠江学者”特聘教授,Helicobacter杂志中文版副主编、Gut杂志中文版编委。擅长复杂胃肠道疾病的诊疗,尤其是幽门螺杆菌相关性胃病、胃食管反流病、炎症性肠病、不明原因腹泻、胃肠胰神经内分泌肿瘤的综合诊治。发表论文近100篇,J Biol Chem等SCI杂志收录20余篇,参编专著4部。负责国家自然科学基金、国家“863”计划等省部级以上课题10余项,获国家科技进步二等奖1项、省部级科技进步二等奖3项。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):肠道微生态、幽门螺旋杆菌感染

参与研究(既往研究项目):

1

一项明确亚太国家艰难梭菌感染管理及结局的前瞻性研究

2

多中心、随机、盲法、阳性药平行对照临床试验,评价复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑镁肠溶片用于根除伴十二指肠溃疡的幽门螺杆菌感染的有效性和安全性

3

多中心、随机、盲法、阳性药平行对照临床试验,评价复方枸橼酸铋钾胶囊联合奥美拉唑镁肠溶片用于根除伴十二指肠溃疡的幽门螺杆菌感染的有效性和安全性

 

4

注射用雷贝拉唑钠治疗消化性溃疡出血随机、单盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱb期临床试验

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书) 陈烨       联系电话(座机或手机): 020-62787385          邮箱:nfxhmsb@163.com  


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感染专业

专业先容:亚投彩票大发快三登录感染内科/肝病中心是国家重点学科(消化病学)肝病部、国家新药临床试验基地、国家临床重点专科、器官衰竭防治国家重点实验室,是中华医学会感染病学分会前任主任委员单位、亚太肝病学会第26届主席单位。2017年传染病专科排名全国第三。实验室平台设备总值达1.2亿元。拥有一批国家级人才(杰青3人、长江2人、千人2人、青千3人、优青1人)。2012年以来主持国家重大项目6项,发表影响因子5分以上SCI论文90篇,获国家科技进步二等奖1项、省部级奖6项

科室地址:广东省广州市白云区广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录感染内科/肝病中心 

专业人员数:169

病床数:154

年门诊量:100,000人次

 

 

主要研究者信息

姓名: 侯金林

职务: 科室主任

职称: 主任医师、教授

研究者GCP培训证书:

研究者执业医师注册证书编号:110440000025164

个人概况:侯金林,男,1962年出生,亚投彩票大发快三登录主任医师、教授,博士研究生导师;感染内科(肝病中心)主任。家杰出青年基金获得者 (2003)、第26届亚太肝病学会主席中华医学会感染病分会主委(2013-2016)、国家科技重大专项“十一五”“十二五” “十三五”首席科学家。主要从事肝脏病学、感染病学相关研究,获国家科技进步二等奖2项、中华医学科技二等奖2项、广东省科技进步一等奖2项。在国内外杂志发表论文400余篇,包括Gut、Hepatology、J Hepatol、Lancet Infect Dis、Science、NEJM等刊物,连续3年入选爱思唯尔中国高被引用学者(医学)

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):肝脏病、感染性疾病

参与研究(既往研究项目):

1、一项多中心、双盲、双模拟、随机、对照研究比较替诺福韦酯300mg每日一次和阿德福韦酯10mg每日一次治疗中国慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性

2、佩乐能(聚乙二醇干扰素α-2b)治疗中国HBeAg-阳性慢性乙型肝炎患者的多中心、随机、开放研究(P05170)的长期随访研究访

3、BCAAG治疗饮食摄入充足仍然伴随低白蛋白血症的失代偿期肝硬化患者的多中心,随机,双盲,阳性药平行对照的临床试验

4、多中心、随机、开放、平行、阳性对照评价聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液治疗慢性乙型肝炎疗效及安全性II期临床试验

5、一项旨在评价慢性丙型肝炎病毒(HCV)流行病学、人文和治疗经济学结局的国际多中心前瞻性观察研究

6、妊娠期慢性乙肝病毒感染的临床特征及乙肝病毒母婴传播的流行病学研究

7、一项旨在评估Sofosbuvir联合利巴韦林(±聚乙二醇干扰素)在慢性HCV基因型1、2、3和6感染受试者中的疗效和安全性的3b期、多中心、开放性、随机临床研究

8、一项3期随机、双盲研究,旨在评估Tenofovir Alafenamide(TAF)25 mg QD相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)300 mg QD在治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者时的安全性和疗效研究

9、一项3期随机、双盲研究,旨在评估Tenofovir Alafenamide(TAF) 25 mg QD相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)300 mg QD在治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者时的安全性和疗效研究

10、Daclatasvir联合Asunaprevir(DUAL)用于基因1b型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染初始受试者的3期临床研究

11、一项在初始和经治的基因Ib型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者伴代偿性肝硬化亚洲成人中评价ABT-450/利托那韦/ABT-267和ABT-333与利巴韦林联合给药的安全性和有效性的开放性研究(方案号:M14-491)

12、一项在初始和经治慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1b型感染的非肝硬化亚洲成人中评价ABT-450/利托那韦/ABT-267和ABT-334与利巴韦林联合给药的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照研究

13、一项3b期、多中心、开放标签研究,目的是调查Sofosbuvir和/Ledipasivr固定剂量复合剂对未接受过治疗的和接受过治疗的慢性基因型1HCV感染受试者的疗效和安全性

14、"评价利托那韦强化的ASC08片联合聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的疗效、安全性和药代动力学的多中心、开放的II期临床研究"

15评价利托那韦强化的ASC08片联合聚乙二醇化干扰素和利巴韦林治疗初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的疗效和安全性的多中心、开放的Ⅲ期临床研究

16、一项旨在调查 12 周 Sofosbuvir/GS-5816 固定剂量复合制剂治疗对慢性 HCV 感染受试者的疗效和安全性的 3 期、多中心、开放标签研究

17、一项评估索氟布韦联合利巴韦林治疗基因2型慢性丙型肝炎病毒感染受试者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究

18、评价ASC16联合利托那韦强化的ASC08和利巴韦林治疗初治的基因1型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究

19、一项在初治和经治的基因1-6型慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染、合并或未合并感染人类免疫缺陷病毒、非肝硬化亚洲成年受试者中评价ABT-493/ABT-530 的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(M15-592)

20、一项在初治和经治的基因1~6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染、合并或未合并感染人类免疫缺陷病毒、代偿性肝硬化亚洲成年受试者中评价ABT-493/ABT-530的有效性和安全性的开放性研究

21、多中心、随机、开放、II 期临床研究在标准系统化疗和/或索拉非尼治疗失败或不耐受的晚期肝细胞癌(HCC)患者中评价丙氨酸布立尼布(ZL-2301)加最佳支撑治疗(BSC)有效性和安全性以及丙氨酸布立尼布的药代动力学特征

22、多中心、随机、平行、开放、连续给药,评估磷酸依米他韦胶囊与索非布韦片联合给药12周在基因1型慢性丙肝患者中的安全性和抗病毒活性试验

23、评估既往接受以达拉他韦为基础的方案治疗的中国慢性丙型肝炎患者临床结局的停药后长期随访研究

24、一项评估抗PD-1单克隆抗体BGB-A317用于不可切除的肝细胞癌经治患者的有效性、安全性和药代动力学的2期、开放、多中心研究

25、多中心、单臂、开放、连续给药,评估磷酸依米他韦胶囊(DAG181)与索磷布韦片联合给药12周在基因1型慢性丙肝患者中的抗病毒活性和安全性试验

26、一项在慢性乙型肝炎受试者中评估GSK3389404单次给药剂量递增和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的双盲、安慰剂对照研究

27、评价赛拉瑞韦钾片联合福比他韦片治疗初治的基因1b型成人非肝硬化慢性丙型肝炎患者的有效性与安全性的多中心、随机、开放的II/III期临床试验

28、一项在慢性乙型肝炎病毒感染受试者中评估多剂量JNJ-56136379 单药治疗和与核苷(酸)类似物联合治疗24 周的疗效、安全性和药代动力学的IIa 期、随机、部分设盲、安慰剂对照研究

29、一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的III期临床研究,旨在评估 HS-10234片 25mg QD 相对于富马酸替诺福韦二吡呋酯片(TDF) 300mg QD治疗HBeAg 阳性或阴性慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效

30、基于盐酸达拉他韦的治疗方案在中国慢性丙型肝炎患者中的安全性监测研究

31、多中心、随机、开放、平行、连续给药,评估甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦片联合恩替卡韦片与恩替卡韦片与恩替卡韦片单药相比,在慢性乙肝 HBeAg 阳性患者中的安全性、耐受性和抗病毒活性试验——甲磺酸莫非赛定胶囊/利托那韦联合恩替卡韦片 II 期临床试验

32、QL-007片在慢性乙型肝炎患者中的安全性及有效性研究——多中心、随机、开放、阳性对照II期临床试验

33、QL-007片与恩替卡韦(Entecavir, ETV)联合用药在已接受核苷(酸)类药物治疗的慢性乙型肝炎患者中的安全性及有效性研究——多中心、随机、开放、阳性对照II期临床试验

34、评价ASC16联合利托那韦强化的ASC08和利巴韦林治疗初治的基因1型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II/III 期临床研究

35、开放、多中心评价索氟布韦片联合利巴韦林治疗基因2型成人慢性丙型肝炎病毒感染者的安全性及疗效验证性临床试验

36、评估APG-1387在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的多中心、开放性、剂量递增的I期临床研究"

 

 

可对外公开的联系方式: jlhousmu@163.com, jlhou@smu.edu.cn

联系人(PI本人或秘书):邓淑云        联系电话(座机或手机):020-62787427(秘书),020-61641941(本人座机)         邮箱:sue0517@163.com(秘书)


主要研究者信息

姓名: 陈金军

职务: 科室副主任

职称: 主任医师、副教授

研究者GCP培训证书:

研究者执业医师注册证书编号:110440000024506

个人概况:男,1972.02出生,医学博士。亚投彩票大发快三登录主任医师、副教授,博士研究生导师;感染内科(肝病中心)副主任。

1995-1998、2006-2009期间分别获得硕士和博士学位,导师侯金林教授;2006.3-2007.2英国伦敦大学学院肝病研究所做访问学者,引导教师Nikolai Naomov教授。

临床擅长处置肝衰竭及复杂肝硬化的管理,脂肪性肝病、酒精性肝病及疑难肝病的诊治。

目前负责学科的肝脏中心病区。基础研究主要关注肝衰竭的凝血障碍,曾获得两项国家自然科学基金资助,牵头主持科技部“传染病重大专项”一项。临床研究主要关注肝衰竭、终末期肝病的分层诊断,以及非酒精性脂肪肝的自然史和病理特征的研究。在国家重大专项的资助下,计划牵头组织“按照器官损伤分层诊断慢性酒精性肝病”以及“慢性乙肝急性加重或急性失代偿的分层诊断的临床研究”。

主持肝衰竭相关国家自然科学基金等不同资助多项;近5年发表SCI论文10余篇。参与侯金林教授的科技奖励项目。与骆抗先教授共同编著《乙型肝炎.基础与临床》第四版。

学术团体任职:广东省精准医学应用学会肝病分会副主任委员兼秘书、广东省感染医师协会副主任委员、中国研究型医院学会肝病专业委员会重肝学组副组长、中华肝病学分会药物肝学组委员、广东省医学会肝病学会脂肪肝学组委员、广东省医学会感染病分会委员兼秘书等。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):肝衰竭、肝硬化、脂肪肝

参与研究(既往研究项目):

1、一项评估NASH/纤维化与代谢综合征相关性的临床研究

 

可对外公开的联系方式: chjj@smu.edu.cn

联系人(PI本人或秘书):祁婷婷        联系电话(座机或手机):15521287260         邮箱:tingtingqi@126.com   


主要研究者信息

姓名: 彭劼

职务: 副主任

职称: 教授,主任医师

研究者GCP培训证书:

研究者执业医师注册证书编号:110440000024511

个人概况:亚投彩票大发快三登录感染内科及肝病中心副主任, 教授主任医师医学博士,博士生导师。现任广东省医学会感染病主任委员,中华医学会全国感染病学会委员,中国医师协会内科医师分会委员,中国防痨协会结核与肝病分会副主任委员,中华预防医学会感染性疾病防控分会常委,中华医学会结核病分会结核性脑膜炎专委会副主任委员,广东省预防医学会感染病分会副主任委员,广东省肝病学会理事广东省医学医疗事故技术鉴定专家库成员,广州市突发公共卫生事件应急专家委员会专家。1989毕业于第一军医大学,毕业后一直在亚投彩票大发快三登录从事感染病及肝病的临床教学科研工作。主持国家自然科学基金、广东省自然科学基金、参入国家十一五”“十二五”“十三五重大专项、国家自然科学基金重点项目以及军队医药卫生重点项目等课题的多项研究。发表科研论文100余篇曾获广东省科技进步一等奖3,中华医学科技奖二等奖1项,军队医疗成果等奖3

 

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):病毒性肝炎,艾滋病,细菌感染性疾病,真菌感染性疾病

参与研究(既往研究项目):

1、评价长效干扰素治疗HBeAg(e抗原)阳性慢性乙型肝炎停药后患者获益的长期随访

2、帕拉米韦三水合物注射液治疗无并发症急性流行性感冒的随机、双盲双模拟、安慰剂和磷酸奥司他韦胶囊平行对照、多中心临床试验

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书):彭劼        联系电话(座机或手机):020-62787428, 13802515784         邮箱:   pjie138@163.com



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专业

专业先容:

亚投彩票大发快三登录肾内科是国家肾脏病临床医学研究中心、省部共建器官衰竭防治国家重点实验室、国家临床药理基地。省部级科研平台包括广东省肾脏病研究所、器官衰竭防治教育部重点实验室、广东省肾功能衰竭研究重点实验室等。中心由临床中心、血液净化中心、肾脏病理诊断中心和肾脏病研究中心四部分组成。病房拥有床位86张;血液净化中心由腹膜透析中心及血液透析中心两部分组成,拥有血透机83台、CRRT机11台,国际先进的水处理设备3套;肾脏病理诊断中心每年有超过1000例的肾活检,超过700例的病理会诊,肾脏组织库包含20000例样本,与美国麻省总院合作建立病理远程会诊中心,定期开展远程病理会诊;肾脏病研究中心主要开展中国肾脏病流行病学调查、延缓CKD进展的策略、肾脏和心血管保护的策略、预测AKI和CKD进展的生物标志物等临床研究,以及肾脏纤维化和CKD进展的机制、肾脏与其他器官对话的机制、肾脏纤维化的风险预测和干预靶点等基础以及临床研究。

侯凡凡院士为学科带头人,科室现拥有中科院院士(1人),国家“千人计划学者”(2人),国家杰青/优青(3人)和国家百千万人才(2人)以及珠江学者(2人)在内,涵盖肾脏病学、病理学、流行病学、生物信息学等多学科组成的优秀人才队伍。

科室目前拥有面积1万平方米左右,其中,临床医疗区域占地面积约5500平方米,实验室占地面积约为4500平方米。实验室拥有的大型设备包括高通量样本分析的多功能流式荧光仪和超高分辨率质谱仪,透射电子显微镜,激光共聚焦显微镜,远程会诊信息系统,生理信号遥感系统等,实验设备价值总值达5000多万。

科室近年来的基础以及临床科研成果显著,以侯凡凡院士为首的科研团队在世界知名期刊如N Engl J Med, JAMA, JAMA Intern Med, SciTransl Med, JASN, KI 等期刊上发表SCI论文169篇,累计影响因子达1098.084,包括1区文章69篇。

经过多年的建设,科室获得多项人才荣誉以及科研奖励,主要包括,2014年度荣获“全国专业技术人才先进集体”、2015年荣获国家基金委“国家创新研究群体”,“中华医学科技进步一等奖”,2016年团队荣获“国家科学技术进步二等奖”等荣誉称号。同时,科室还因其工作获得国家科技部颁发的“全国科普教育基地”,原国家卫计委颁发的“中国基层医生慢性规范化培训基地”以及国家外国专家局颁发的肾脏病学科创新引智基地“111基地”等的称号。

肾病专业是亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验研究机构专业之一,为1998年国家首批认证的GCP专业之一,先后通过2次资格复核认定。专业负责人侯凡凡院士担任多项国际多中心临床研究引导委员会委员和中国地区负责人,其作为全球协调研究者牵头完成了“Atrasentan对Ⅱ型糖尿病肾病受试者肾脏预后影响研究”。此外肾病专业多次牵头开展国际/国内多中心临床研究,包括“Atrasentan对2型糖尿病肾病受试者肾脏预后影响研究”、“达格列净对慢性肾脏病患者肾脏结局和心血管死亡率作用的研究”、“PA21咀嚼片和碳酸司维拉姆 (Renvela?)用于治疗中国CKD患者高磷血症的研究”等。参与多个1类新药多中心临床研究,包括“可博美胶囊(FG-4592)治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的III期临床研究”、“KHK7580和盐酸西那卡塞在接受血液透析治疗继发性甲状旁腺功能亢进症患者的III期临床研究”等。

科室地址: 亚投彩票大发快三登录消化楼2楼

专业人员数:肾内科员工总数148人,其中,医疗、研究系列(主系列)48人,含正高职称12名,副高职称14名,博士生导师8人,硕士生导师12人。

病床数:病房拥有床位86张

年门诊量:41680

主要研究者信息

姓名 侯凡凡

职务 科室主任

职称 主任医师/教授

研究者GCP培训证书

药物临床试验研究与GCP学习班暨EpiData 3.02数据管理App实用技术讲习班  2008年1月

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班  2014-12-27

个人概况:肾内科学科带头人侯凡凡为中国科学院院士、发展中国家科学院院士。国家肾脏病临床医学研究中心主任、器官衰竭防治国家重点实验室主任、亚投彩票大发快三登录肾内科主任。兼任中华肾脏病学会副主任委员、中国医师协会肾脏病分会副会长、Nat Rev Nephrol (中文版)和Chi J M (英文版)等期刊副主编/编委、国际慢性肾脏病防治指南(KDIGO)工作委员会委员。研究成果发表在N Engl J Med、JAMA、JAMAIntern Med、J Am Soc Nephrol、Kidney Int等国际权威期刊,被引用超过5,300次。作为第一完成人获国家科技进步二等奖3项,省部级科技进步一等奖6项,获国家授权发明专利和美国授权发明专利5项。曾获何梁何利基金“科学与技术进步奖”等科技奖励。 在急、慢性肾脏病防治领域做出了系统、创新的贡献。她通过临床循证医学研究,创建了延缓晚期慢性肾脏病进展的临床新策略,使慢性肾脏病发展为尿毒症的风险降低了43%。她针对中国患者特点,创建了急、慢性肾损伤风险预测和早期诊断新方法,并在慢性肾脏病临床防治领域取得了一系列成果。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):难治性肾病综合征,急、慢性肾功能不全.

参与研究(既往研究项目):

Atrasentan对Ⅱ型糖尿病肾病受试者肾脏预后影响研究

达格列净对慢性肾脏病患者肾脏结局和心血管死亡率作用的研究

PA21咀嚼片和碳酸司维拉姆 (Renvela?)用于治疗中国CKD患者高磷血症的研究

可博美胶囊(FG-4592)治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的III期临床研究

KHK7580和盐酸西那卡塞在接受血液透析治疗继发性甲状旁腺功能亢进症患者的III期临床研究

可对外公开的联系方式

联系人:罗卫红  联系电话: 020-61641591

邮箱:luoweihong710@163.com   

主要研究者信息

姓名 刘俊

职务

职称:主任医师、教授

研究者GCP培训证书

药物临床试验技术与GCP学习班暨第二十四届药物临床试验机构人员提高班  2006年12月

“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第8期) 2013年11月3号

个人概况

现任《中国血液净化杂志》编委,中国医院协会血液净化中心管理分会委员,广东省医院协会血液净化中心管理分会副主任委员,全国人工肝及血液净化攻关协作组成员,是治疗慢性肾功能衰竭的国家级新药—尿毒清颗粒的主要研制者之一。主持及参加国家、军队及省级基金课题7项。获国家新药研制三等奖1项,军队科技进步二等奖1项,广东省科技进步一等奖1项。发表论文60余篇,参编出版专著3部。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):慢性肾衰竭的保守治疗、建立各种临时及长期血液透析通路和各种血液净化疗法

参与研究(既往研究项目):

中国慢性肾脏病透析患者中血管钙化的患病率及对患者生存率的预测价值全国多中心、前瞻性、观察性的队列研究(CDCS)

PA21咀嚼片和碳酸司维拉姆 (Renvela?)用于治疗中国CKD患者高磷血症的安全性和有效性评估:一项开放标签、随机、阳性对照、平行、多中心、三期临床研究

KHK7580和盐酸西那卡塞在接受血液透析治疗继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的III期随机双盲、受试者自身剂量调整、平行组研究

可对外公开的联系方式

联系人:罗卫红  联系电话: 020-61641591

邮箱:luoweihong710@163.com   

主要研究者信息

姓名 刘郑荣

职务

职称 主任医师/副教授

研究者GCP培训证书

第十一届国家药品临床研究基地负责人提高班  2002-5-30

国家药物临床试验机构资格认定及GCP相关业务常识 2004年12月26日

全国新药临床试验(GCP)水平提高研讨班与第十一次全国临床药理学学术大会   2008年9月30日

药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班  2014年12月27日

个人概况

从事肾脏病专业28年,具有扎实的内科学基础和丰富的肾脏病临床经验。擅长各种肾小球疾病、急慢性肾衰竭的诊治,特别是在重症系统性红斑狼疮的诊治,以及肾脏病危重症的抢救方面具有丰富的临床经验。熟练掌握了动静脉内瘘、腹膜透析插管等肾脏替代治疗的技术操作。主持参与国家和省自然科学基金3项,在核心期刊发表论文20篇。

现任广东省医学会肾脏病学会常委

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):擅长各种肾小球疾病、急慢性肾衰竭的诊治,特别是在重症系统性红斑狼疮的诊治,以及肾脏病危重症的抢救。

参与研究(既往研究项目):

一项关于可博美胶囊(FG-4592)治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照的III期研究(FGCL-4592-806)

一项关于可博美胶囊(FG-4592)治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究(FGCL-4592-808)

可对外公开的联系方式

联系人:罗卫红  联系电话: 020-61641591

邮箱:luoweihong710@163.com   




GCP专业及PI信息展示——血液专业

 

专业先容

血液专业是亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验研究机构专业之一,为1998年国家首批认证的GCP专业之一,设在亚投彩票大发快三登录血液科。

亚投彩票大发快三登录血液科是国务院授权的博士点、博士后流动点、世界血友病联盟广州中心、原中国人民解放军血液病中心、国家临床重点专科、广东省唯一的血液病重点专科和广东省高等院校重点学科、广东省血液内科医疗质量控制中心,广东省组织构建与检测重点实验室,华南地区最大的移植中心、血友病诊疗中心及血液病诊疗中心拥有3万余例血液肿瘤病例资料、2万余例生物样本库。有成熟的技术平台:已经建立基于MICM分型为基础的部分血液肿瘤的精准诊疗及评估平台。血液科由常规病区、造血干细胞移植病区和血液病研究室组成,按国际标准建立的造血干细胞移植病房是华南地区最大的移植中心。血液病实验研究室是快三平台官网(原第一军医大学)重点实验室,由细胞形态学、血液生化、分子血液、血液遗传、血液免疫、细胞生物学、低温医学等功能实验室组成。拥有先进齐全的实验设备:备小鼠转基因与基因敲除平台,安装有室内自动恒温、恒湿系统及空气净化系统,能开展普通级及无特定病原菌级(SPF级)的动物实验;干细胞临床应用实验室,含人类干细胞库与符合GMP标准的细胞生产车间,主要用于干细胞与组织工程产品开发。实验室拥有FACS、二代基因测序仪、基因扫描和分析仪、磁性细胞分选仪(临床和实验型)、组织病理定量FACS、蛋白质组质谱仪等仪器设备以及标准化的实验动物研究所。学科研究方向有白血病发生发展的分子病理机制与基因诊断及其治疗研究;造血干细胞源的开发及其临床应用;白血病的免疫治疗。在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等恶性血液病、再生障碍性贫血、溶血性贫血及出血性疾病的诊治研究方面均处于国内先进或部分达到国内领先水平,已形成了明显的优势。培养并毕业博士生10余名,硕士生30余名,进修生和人才班学员近百名,已成为华南地区血液病学科研和人才培养基地。病人来源全国各地和东南亚地区。近几年来先后承担国家、国际合作和广东省科研基金课题29项,发表论文近100篇,主编专著1部,参编专著2部,获军队医疗成果二等奖1项、三等奖2项,广东省科技进步三等奖2项。

其中,亚投彩票大发快三登录血友病诊疗中心是中国血友病协作组成员之一,华南地区最大的血友病诊疗中心,覆盖95%广州、70%全省病例,相关医疗服务与引导辐射华南地区,成为我国三大血友病诊疗中心之一。本中心2000年被授权为 “WFH中国血友病培训中心”、2011年获批“广东省血友病病例信息管理中心”、2013年批准“广东省血友病诊疗管理中心”(我省首个单病种诊疗质控管理中心)、2014年卫计委批获“国家血友病诊疗试点省份”项目实行单位、多次参与血友病国际标准的制定(Haemophilia 2014;20:435-440)及国内专家共识的制定、关节影像评估标准单位(国内2家)、2017年开始国际组织实质性合作研究(IPGS联合工作组成员, 中加协作组中方组长),近十年来开展以下特色研究,并取得多项研究成果,体现在以下几个方面:血友病抑制物形成前瞻队列研究及机制研究;血友病异质性研究及预防治疗个体化;血友病ITI治疗特色;参与国际多中心新药临床试验几十余例。

5年血液专业共牵头和参加血友病及血液肿瘤药物I期至IV期多中心临床研究60余项,其中1类新药多中心临床研究10余项,参与国际多中心临床研究近20项。多次接受国家及省级药政监管部门的新药临床试验数据现查核查,专家组均对本专业的项目完成情况给与肯定。

 

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录 内科楼14楼

专业人员数:27

病床数:180

年门诊量:44824

 

 


主要研究者信息

姓名: 刘启发

职务: 科室主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

个人概况:现任快三平台官网血液病研究所所长、亚投彩票大发快三登录血液科主任、广东省组织构建与检测重点实验室副主任,兼任中华医学会血液学分会副主任委员,中华医学会造血干细胞应用学组副组长,中国研究型医院学会细胞研究与治疗分会副主任委员,广东省医学会血液学分会主任委员、广东省干细胞临床研究专家委员会委员等。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):造血干细胞移植治疗各类血液肿瘤,难治性恶性血液病、再生障碍性贫血的治疗

可对外公开的联系方式:

联系人:刘启发        

联系电话(座机或手机):020-61641612         

邮箱: liuqifa628@163.com

参与研究(既往研究项目):

1 FG-4592治疗相对低危的骨髓增生异常综合征患者贫血的II期/III期试验

2 QUIZARTINIB 与诱导和巩固化疗联合,在18~75 岁初诊FLT3-ITD(+)急性髓系白血病受试者中作为维持治疗给药的一项双盲、安慰剂对照、3 期研究

5 以粒细胞集落刺激因子(G-CSF)为基础用药评价普乐沙福注射液(Plerixafor Injection)与安慰剂比较治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞

6 二盐酸组胺注射液联合IL-2作为AML患者维持治疗的有效性和安全性的随机、平行对照 、多中心临床研究

7 尿多酸肽注射液(CDA-II)治疗低危、中危-1骨髓增生异常综合症(MDS)随机开放、多中心临床研究

8 伊布替尼联合皮质类固醇对比安慰剂联合皮质类固醇治疗新发慢性移植物抗宿主病(cGVHD)受试者的一项随机、双盲、III期研究

9 一项在新诊断为费城染色体阳性(Ph+)的慢性髓性白血病中国患者中开展的比较拉多替尼与伊马替尼疗效的III期、多中心、开放标签、随机化研究

10 一项评估BiTE抗体Blinatumomab治疗复发性/难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞性白血病(ALL)中国成人受试者的疗效与安全性的开放标签、多中心、Ⅲ期研究

11 评估中国成人复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者血液学缓解率和生存时间的回顾性研究(BLING

12 评价米卡芬净钠治疗侵袭性真菌感染有效性及安全性的回顾性调查

13 卡泊芬净治疗血液病患者肺侵袭性真菌感染的回顾性研究

 

姓名:冯茹

职务:科室副主任

职称:教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2016年5月13~5月15日参加中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办的“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班”

个人概况:亚投彩票大发快三登录血液科副主任、教授、主任医师、博士生导师, 现任中华医学会血液病分会淋巴瘤学组委员,中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会常委,中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会慢性淋巴细胞白血病工作组委员,中国临床肿瘤学会抗白血病联盟专家委员会委员,中国老年保健协会淋巴瘤专委会副主委,中国免疫学会血液免疫专委会委员,广东省免疫学会副理事长,广东省免疫学会血液免疫专委会主任委员,广东省抗癌学会血液肿瘤专业委员候任主委,广东省医学会血液学分会常委,中国病理生理学会实验血液学专业委员,中国病理生理学会实验血液学血液免疫专委会委员,中国女医师协会血液肿瘤专委会常委,广东省女医师协会淋巴瘤专委会副主委,中国南方肿瘤临床研究协会淋巴瘤专委会常委。

主要研究方向:恶性血液病,包括淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病

可对外公开的联系方式:

联系人:魏小磊

联系电话(座机或手机):020-61641613

邮箱:ruth1626@126.com

参与研究(既往研究项目):

1 一项旨在比较来那度胺(CC-5013)联合R-CHOP化疗(R2-CHOP)与安慰剂联合R-CHOP化疗在既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究  “ROBUST”研究CC-5013-DLC-002

2 杰诺单抗治疗中国人群中复发或难治外周T 细胞淋巴瘤(PTCL)有效性和安全性的II 期临床试验

3 一项比较Zanubrutinib(BGB-3111)与伊布替尼用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的3期、随机对照研究

4 一项在伴17P缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病受试者中评估Venetoclax疗效的2期研究

5 一项在复发性或难治性多发性骨髓瘤的中国受试者中比较Daratumumab、硼替佐米和地塞米松(Dvd)与硼替佐米和地塞米松(Vd)方案的随机、多中心、开放性III期研究

6 在未经治疗且不适于高剂量化疗的多发性骨髓瘤受试者中进行的比较万珂(硼替佐米)-美法仑-泼尼松(VMP)和Daratumumab联合VMP(D-VMP)的多中心、随机、对照、开放性III期研究(亚太地区)

7 评价KL-A167注射液在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性Ⅱ期临床研究

8 多中心、随机、单盲、多剂量、阳性药平行对照评价海正重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液联合CHOP(Hi-CHOP)方案在弥漫性大B细胞淋巴瘤初治患者中的有效性和安全性Ⅱ期临床研究

9 多中心、随机双盲阳性药平行对照比较海正重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(HS006)联合CHOP(Hi-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全Ⅲ期临床研究

10 比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)联合 CHOP方案(I-CHOP)与原研药利妥昔单抗注射液联合 CHOP 方案(R-CHOP)在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III 期临床研究

11 ABVD方案与标准型BEACOPP方案治疗进展期霍奇金淋巴瘤的有效性和安全性的多中心、开放、随机对照临床试验

12 在中国进行的一项关于硼替佐米(BTZ)治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的观察性研究

13 一项评价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂BGB-3111用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究(BGB-3111-205)

14 一项评价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂BGB-3111治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究项目 (BGB-3111-206)

15 一项关于中国有症状多发性骨髓瘤治疗模式的回顾性观察研究

 


姓名: 孙竞

职务: 科室副主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

研究者执业医师注册证书编号:199844110440111196310048813

个人概况:亚投彩票大发快三登录血液科副主任、教授、主任医师、硕士研究生导师。兼任

中华造血干细胞移植库专家委员会委员、中华医学会血液学分会止血血栓学组委员、广东省医师协会血液科分会副主委、广东省医学会罕见病学会副主委、广东省医学会血液学分会常委、广东省血友病诊疗管理中心主任;广州抗癌协会血液肿瘤学会主委;《hemophilia》等杂志编委。从事造血干细胞移植30余年,完成移植2500余例,居华南之最。负责血友病诊疗管理近20年,重点关注血友病预防治疗及抑制物研究。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):血友病及罕见血液病的相关临床研究。移植领域重点研究非亲缘骨髓移植、难治性白血病移植、CD34筛选细胞移植治疗红斑狼疮等自身免疫性疾病,以及移植并发症防治。基础研究主要方向为分子血液和分子免疫,侧重于白血病基因分型诊断与微小残留病定量检测及移植净化研究。

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人)孙竞

联系电话(座机或手机):020-62787881 和61641612

邮箱:jsun_cn@hotmail.com

参与研究(既往研究项目):

1 注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白在血友病A患者(成人及青少年)体内的药代动力学研究

2 一项在中国A型血友病受试者中评估GreenGene F(贝罗凝血素α)(注射用重组人凝血因子VIII)的有效性、安全性和药代动力学的开放性、多中心、III期研究

3 人凝血酶原复合物治疗乙型血友病患者的疗效及安全性的多中心、开放性临床研究

4 A型血友病患者中评价预防性应用EMICIZUMAB对比不预防性用药的有效性、安全性和药代动力学的随机、多中心、开放性、III期临床试验

5 一项多中心、开放、单臂,评估重组人凝血因子VIII(SCT800)在既往接受过因子VIII治疗的重型甲型血友病患者(≥12岁)中预防治疗的有效性和安全性研究

6 评价人类细胞系源性重组第 8 因子(Human-cl rhFVIII)在中国重度甲型血友病患者中的临床疗效、免疫原性、药代动力学和安全性的前瞻性临床研究

7 ATLAS-INH:一项在有凝血因子 VIII 或 IX 抑制性抗体的 A 型或 B 型血友病患者中评估 Fitusiran有效性和安全性的 3 期研究

8 ATLAS-A/B:一项在无凝血因子 VIII 或 IX 抑制性抗体的 A 型或 B 型血友病患者中评估 Fitusiran有效性和安全性的 3 期研究

9 turoctocog alfa在既往接受过治疗的中国甲型血友病患者中预防和治疗出血事件的有效性和安全性              NN7008-4028

 


姓名: 刘晓力

职务: -

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

个人概况: 

亚投彩票大发快三登录血液科 教授、主任医师、。广东省中西医结合学会血液病专业委员会副主任委员、中国中西医结合学会血液病专业委员会委员、广东省医学会医学教育与信息技术分会常委,美国血液学会会员。国家自然科学基金委员会评审专家、解放军音像制品出版社医学专家顾问、《中华血液学杂志》、《癌症》等杂志特邀审稿专家。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种): 

1、慢性骨髓增殖性疾病(如慢性髓系白血病、原发性骨髓纤维化、原发性血小板增多症)发病的分子遗传学机制、靶向治疗与耐药机制研究

2、血液肿瘤遗传资源及相关数据的生物信息学研究

参与研究(既往研究项目):

1 HQP1351治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病慢性期的关键性研究

2 HQP1351治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病加速期的关键性研究

3 一项用 400mg 伊马替尼治疗 3 个月未获得最佳响应的慢性期慢性粒细胞白血病患者中达沙替尼 VS 伊马替尼治疗的开放标记、随机(2:1)2B 期研究

多中心、随机、开发III期临床研究评估氟马替尼对照伊马替尼治疗新诊断慢性粒细胞性白血病慢性期的有效性和安全性(HS-10096-301)

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人)刘晓力

联系电话(座机或手机):020-61641615        

邮箱:lxl2405@126.com


姓名: 张钰

职务: /

职称: 副主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

个人概况:亚投彩票大发快三登录血液科副主任医师,AML亚专科负责人,中华医学会血液学分会诊断学组委员,中国抗癌协会血液专业委员会中国骨髓增生异常综合征和骨髓增殖性肿瘤工作组专家委员会委员,广东省药学会第十七届理事会血液科用药专家委员会常务委员,广东省医学会内科学分会第五届委员会委员,广东省医学会血液病学分会第九届委员会白血病学组委员,海峡两岸医药卫生交流协会血液学专委会委员,广东省药学会第一届区域伦理委员会审查2组委员

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种): 急性髓系白血病(AML)

可对外公开的联系方式:

联系人:张钰        

联系电话:13710619710/020-61641615        

邮箱:scidzy@163.com

 

1  在携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者中比较ASP2215和补救化疗的 III 期、开放性、多中心、随机研究

2 一项在不适合接受强化化疗的急性髓系白血病初治受试者中对Venetoclax 联合低剂量阿糖胞苷与低剂量阿糖胞苷进行比较的随机、双盲、安慰剂对照研究

3 一项在不适合接受标准诱导治疗的初治急性髓系白血病受试者中对Venetoclax 联合阿扎胞苷与阿扎胞苷进行比较的随机、双盲、安慰剂对照研究

4 单臂、开放、非随机、连续给药、剂量递增、多中心,评估对甲苯磺酸宁格替尼胶囊在FLT3基因突变阳性复发/难治急性髓系白血病患者中的安全性、药代动力学特性和初步疗效— —对甲苯磺酸宁格替尼Ib期临床试验

参与研究(既往研究项目):


 

姓名:魏永强

职务:/

职称:副主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

个人概况:亚投彩票大发快三登录血液科副主任医师、硕士研究生导师,亚投彩票大发快三登录血液科多发性骨髓瘤亚专科负责人。长期从事淋巴瘤、浆细胞疾病的基础和临床工作,曾在美国爱因斯坦医学院做访问学者1年半。目前兼任中国医师协会血液科医师分会多发性骨髓瘤专业委员会委员、中国老年医学学会血液学分会多发性骨髓瘤学术工作委员会委员、广东省医学会血液学分会委员、 广东省免疫学会血液免疫学专业委员会常务委员、 广东省健康管理学会血液病专业委员会常务委员、 广州抗癌协会血液肿瘤专业委员会常务委员、 广州市医学会血液肿瘤专业委员会委员。在国内外学术期刊发表论文10余篇,主持广东省自然科学基金1项,参与国家自然科学基金等课题多项。 

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病,多发性骨髓瘤、轻链型淀粉样变性等浆细胞疾病

可对外公开的联系方式:

参与研究(既往研究项目):

1 ATG-010联合低剂量地塞米松治疗既往接受过含免疫调节剂和蛋白酶抑制剂方案的复发难治性多发性骨髓瘤的开放性、单臂临床研究

2 一项旨在对比万珂?皮下和静脉注射给药分别联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤中国受试者的III期、随机、开放性研究

 

联系人:魏永强

联系电话(座机或手机):020-61641615

邮箱:wyq1973@163.com

 

GCP专业信息展示

肿瘤专业-肿瘤内科

专业先容:

亚投彩票大发快三登录肿瘤内科是国家临床重点专科、广东省临床重点专科、广东省肿瘤学重点学科、珠江学者岗位计划设岗学科(肿瘤学专业)、广东省癌痛规范化示范病房、广东省CINV(化疗所致恶心呕吐)规范化示范病房、国家抗肿瘤药物临床试验机构、广东省青年文明号单位、博士和硕士学位授权点、中华慈善总会等机构慈善赠药项目定点科室,现有博士后合作导师2名,博士生导师4名,硕士生导师8名

科室地址: 广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录内科六楼、七楼

专业人员数:90

病床数:132

年门诊量:19000以上 

 

主要研究者信息

姓名: 廖旺军

职务: 科主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:

2016年参加药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术提高培训班

研究者执业医师注册证书编号:110440000024521

个人概况: 

廖旺军:主任医师、教授、博士生导师、博士后合作导师

亚投彩票大发快三登录肿瘤内科           主任

广东省医学教育协会肿瘤学专业委员会     主任委员

广东省医学会肿瘤内科学分会             副主任委员

中国抗癌协会临床化疗专业委员会          常委

中国抗癌协会大肠癌专业委员会内科学组    委员   

中国抗癌协会靶向治疗专业委员会              委员  

中国临床肿瘤学会肿瘤热疗专家委员会          常委

广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会    常委

广东省药理学会肿瘤药理专业委员会            常委

广东省抗癌协会化疗专业委员会                委员

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):    各类实体瘤

参与研究(既往研究项目):

1 贝伐单抗联合5-FU为基础的化疗用于转移性结直肠癌一线和二线治疗的国内多中心观察性研究

2 在曾接受治疗的KRAS野生型转移性结直肠癌受试者中比较帕尼单抗与西妥昔单抗的疗效及安全性的一项随机、多中心、非盲3期临床研究

3 比较S-1与多细他赛治疗既往接受过以铂类为基础的化疗方案治疗的非小细胞肺癌受试者的随机对照临床试验

4 DCA114273研究:Denosumab与唑来膦酸在患有实体瘤骨转移的亚洲人种受试者中的比较研究

5 一项不同于HER2状态的的中国胃癌患者中进行的非干预性登记研究:临床与病理学特征、治疗模式以及临床结果(在中国胃癌非干预性登记调研)

6 贝伐珠单抗联合化疗用于转移性结直肠癌治疗的国内多中心观察性研究

7 曲妥珠单抗联合多西紫杉醇/卡培他滨一线治疗HER2阳性的不可切除晚期胃癌的临床研究

8 上市后主动监测以评估阿瑞匹坦(EMEND?)在中国预防高度致吐性化疗诱发的恶心和呕吐(CINV)的安全性和有效性

9 一项评估西妥昔单抗联合顺铂加5-氟尿嘧啶对比仅顺铂加5-氟尿嘧啶一线治疗中国头颈部复发性和/或转移性鳞状细胞癌受试者的疗效和安全性的多中心、随机、开放性、III期试验

10 评价BBI608联合紫杉醇(单周疗法)对比安慰剂联合紫杉醇(单周疗法)治疗二线晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、对照、III期临床研究

11 呋喹替尼治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌三期临床试验

12 甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败的胃癌或胃食管结合部腺癌的前瞻性、开放性、单臂的全国多中心IV期临床研究

13 一项对于AZD9291单药用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后的肿瘤细胞表皮生长因子受体(EGFR)基因出现T790M突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的开放性、多国家、多中心的真实世界治疗研究

14 甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期结直肠癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究

15 一项评估JS001治疗晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌的多中心、开放Ib/II期临床研究

16 一项注射用福沙匹坦双葡甲胺预防高致吐风险化疗方案引起的恶心、呕吐的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照临床试验

17 在一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌受试者中比较IBI308与紫杉醇或伊立替康治疗有效性和安全性的随机、开放、多中心、II期研究(ORIEN-2)

18 在第一代、第二代人表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的晚期非小细胞肺癌患者中评价甲磺酸艾氟替尼有效性和安全性的多中心、单臂的I/II期临床试验

19 一项在完成含铂方案一线化疗后的广泛期小细胞肺癌受试者中开展的Nivolumab、Nivolumab联合伊匹木单抗或安慰剂作为维持治疗随机、多中心、双盲、3期研究

20 BBI-608联合5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)治疗二线转移性结直肠癌(CRC)的III期临床研究

21 比较HLX04与贝伐珠单抗联合以奥沙利铂或5-氟尿嘧啶为基础的化疗(XELOX或mF0LFOX6)一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)有效性、安全性及免疫原性的随机、双盲、多中心III期临床研究

22 GB201联合FOLFIRI对比GB201在标准化疗失败的转移性结直肠癌(CRC)患者中的随机、开放、国际多中心、III期临床试验

23 一项在铂为基础的一线化疗有应答的不可手术的局部晚期或转移性胃癌患者中开展的比较BGB-290与安慰剂作为维持治疗的3期、双盲、随机研究

24 评价甲磺酸艾氟替尼片治疗T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌有效性和安全性的多中心、随机、开放的Ⅱb 期临床试验

25 ZL-2306用于广泛期小细胞肺癌患者既往一线化疗后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期研究

26 一项Tislelizumab (BGB-A317) (抗PD-1抗体)联合铂类与培美曲塞对比铂类与培美曲塞作为IIIB或IV期非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性的3期、开放、多中心、随机研究

27 未接受过系统疗法治疗的晚期肝细胞癌患者中Pexa-Vec(痘苗GM-CSF/胸苷激酶灭活病毒)序贯索拉非尼疗法与单一索拉非尼疗法比较的III期随机、开放研究

28 一项Tislelizumab (BGB-A317) (抗PD-1抗体)联合紫杉醇加卡铂或白蛋白-紫杉醇加卡铂对比仅用紫杉醇加卡铂作为未经治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗的有效性和安全性的3期、多中心、随机、开放研究

29 一项在既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤患者中评估抗PD-1(BGB-A317)单药治疗的有效性和安全性的单臂、多中心、开放性、2期研究

30 一项比较JS001联合化疗与安慰剂联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的III期、随机、安慰剂对照、多中心、双盲研究

31 比较LY01008(重组抗VEGF人源化单克隆抗体)和贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心3期研究

32 信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书):廖旺军        联系电话(座机或手机):   020-62787731      邮箱: nfyyzlklwj@163.com




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肿瘤专业-肝脏肿瘤中心

专业先容:

亚投彩票大发快三登录感染内科-肝脏肿瘤中心成立于2012年,医生团队由感染、肝病内科、肿瘤内科和微创介入等多学科专家组成,开展肝脏肿瘤的多学科协作(MDT)诊疗、临床研究和随访管理。每年收治肝癌患者2200余例次,已开展原发性肝癌药物和器械多中心临床研究20余项。

 

科室地址:广州市白云区广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录肝病中心

专业人员数:43

病床数:65

年门诊量:4521

 

 

主要研究者信息

姓名:郭亚兵

职务:科主任

职称:主任医师、教授

研究者GCP培训证书:

2004年获得GCP培训证书,2008年、2011年、2016年再次培训

研究者执业医师注册证书编号:110440000024504

个人概况:

亚投彩票大发快三登录肝脏肿瘤中心主任(2012~)

亚投彩票大发快三登录感染内科行政副主任(2002~)

亚投彩票大发快三登录肝脏肿瘤MDT负责人(2012~)

广东省医师协会肝脏病分会副主任委员(2015~)

中华医学会肝脏病分会肝癌学组委员(2018~)

从事肝脏病和传染病临床、教学和科研30余年

参加小汤山SARS救治、英德卫生扶贫挂职、玉树救灾

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种)

肝脏肿瘤相关的药物、器械或观察性的临床试验

参与研究(既往研究项目)

1. 本单位负责人项目20项:礼来(I4T-MC-JVDE)、百济(BGB-A317-301)、诺华(CINC280X2018)、罗氏(Y040245、WV16240、WV16241)、珅奥基(CHS01W-1863)等;

2. 参与研究15项:施贵宝(AI463-023、AI463-049、AI463-080);Idenix(NV-02B-019、NV-02B-022、NV-02B-007、NV-02B-015);葛兰素史克(ADF30001)等;

3. 主持研究2项:微波消融仪治疗原发性肝癌随机对照多中心临床试验;宁波天益企业臭氧治疗仪治疗慢性乙肝随机对照多中心临床试验;

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书):郭亚兵或于文轩

联系电话(座机或手机):020-61641945,13926068906或020-62786531,15521281455

邮箱:gyabing@126.com   或463830009@qq.com

 



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心血管专业

 

专业先容

心血管专业是亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验机构申请认定专业之一,设在亚投彩票大发快三登录心血管内科。

心血管内科是国家教委批准的博士后流动站和博士学位(1994年)、硕士学位(1986年)授权点, 1997年心血管内科研究室被审定为我校重点实验室。2000年被批准为全军心血管内科中心。2005年被卫生部批准为心血管临床药师培训基地。2005年被国家食品药品监督管理局批准为心血管临床药物实验机构。2006年被卫生部批准为内科专科医师培训基地和心血管内科亚专科医师培训基地。2007年被广东省教育厅批准为省重点学科——内科学(心血管)。2008年心血管内科实验室被批准为教育部“器官衰竭防治”省部共建重点实验室单位,同年我科成为广东省教育厅第三批211项目“器官功能衰竭的防治学科”。2010年被广东省卫生厅批准为省重点临床专科。2012年被卫生部批准为冠脉介入培训基地和心律失常介入培训基地。2012年实验室被批准为“教育部器官衰竭防治重点实验室”。

科室展开床位100余张。目前已形成一个由专科病房、CCU单元、无创性诊断中心、介入诊治中心及实验室组成的结构完整、设施精良、诊疗技术先进、医教研全面发展及团结协作的学科。具有一支常识和年龄结构合理的技术队伍和精通本专业技术、事业心强的学科和学术带头人。承担省内外心血管病人的诊疗及疑难危重病例的会诊与抢救任务,在心血管系统重危症救治、心血管介入性诊治及心血管无创性检查等方面处于国内和省内高水平。

科室现有教授11名,副教授10名,其中博士导师7名,硕士导师4名。医疗主系列研究生比例85.7%,其中博士比例占64.3%。5名成员分别在全国心血管病专业委员会或广东省医学会专业分会担任委员和/或主任、副主任委员,14名成员担任国内数十种医学核心期刊编委。学科与国内外有着广泛的学术交流,已聘请美国、日本等国4名教授为该科客座教授。先后有14名临床骨干前往美国、日本留学1-4年并学成回国。学科与国外多所大学(如美国哈佛大学、科罗拉多大学、弗吉尼亚大学、内布拉斯加大学和日本金泽大学等)有密切的联系,建立了良好的学术交流平台,共同培养博士研究生,使学科的诊疗水平、研究方向、科研方法能与国际水平保持同步。

截止到2012年底,科室以第一完成单位身份获得了国家生物制品I类新药(含氟碳气体微泡造影剂)证书、国家生物制品II类新药(含空气微泡造影剂)证书和优秀国家发明专利奖各1项。广东省科技进步奖一等奖3项、广东省科技进步奖二等奖3项,军队科技进步奖二等奖4项,军队医疗成果奖二等奖2项。以第一编辑共获各项基金42项,其中国家高技术研究发展计划(863计划)和国家973重点项目子项目各1项,国家自然科学基金面上项目14项,科研基金总额为1300余万。近4年,以第一编辑在国内统计源期刊共发表论文全文400余篇,其中SCI收录论文30余篇,包括了心血管领域专业杂志Circulation, Europe Heart Journal, Cardiovascular Research,Critical Care Medicine等高水平论文。整个学科获得的奖项、基金和论文档次和数量在珠江三角洲地区处于先进行列。

科室科设备先进,检查项目齐全,现有双C臂数字减影X光仪、PET-CT、MRI、双源螺旋CT、彩色多谱勒超声心动图仪、运动负荷系统、动态心电及血压分析系统、主动脉内球囊反搏仪、经皮心肺支撑系统、冠脉血管内超声仪(IVUS)、FFR、动脉硬化检测仪、Carto和Ensite三维电生理标测系统、64道生理记录仪、射频消融仪、起搏分析仪等高档设备,可以满足心脏内科介入和无创检查的需要。

 

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录 内科楼10-11楼

专业人员数:34

病床数:100

年门诊量:86226

 

 


主要研究者信息

姓名:宾建平

职务: 科室主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书: 2016年5月13~5月15日参与中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办的“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术”高级培训班。

个人概况:博士、博士生导师、二级教授、主任医师 ,亚投彩票大发快三登录心内科科室主任,快三平台官网国家肾脏病临床医学研究中心副主任,快三平台官网器官衰竭防治国家重点实验室组长。中华医学会心血管病学分会第七、八届委员会青年委员会青年委员;中国医学工程学会分子影像分会常委;广东省医学会心血管病学分会副主任委员等。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):冠心病、高血压

可对外公开的联系方式:

联系人:宾建平       

联系电话:020-62787390         

邮箱:jianpingbin@126.com

参与研究(既往研究项目):

1 一项多中心,随机,双盲,双模拟III 期临床研究,评价苯磺酸氨氯地平/氯沙坦钾复方片(5mg/100mg)用于氯沙坦钾(100mg)片单药治疗不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性(BJHM-AMST-301)

2 一项多中心,随机,双盲,双模拟III 期临床研究,评价苯磺酸氨氯地平/氯沙坦钾复方片(5mg/100mg)用于苯磺酸氨氯地平(100mg)片单药治疗不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性(BJHM-AMST-302)

3 在心房颤动患者中开展一项Ⅲ期、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、评估盐酸维那卡兰(Vernakalant hydrochloride,MK-6621)有效性和安全性试验

 

 

姓名:许顶立

职务:心血管病学教研室主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书: 2016年5月13~5月15日参与中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办的“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术” 高级培训班等

个人概况:心血管内科教授、主任医师,博士生导师,心血管病学教研室主任,心血管病学专科医师培训基地主任。担任中华医学会心血管病学分会委员兼代谢性心脏病学组副组长;中国医师协会心血管内科医师分会常务委员兼联络与国际交流工作委员会副主任委员;中国医师协会心力衰竭专业委员会副主任委员;中国医师协会高血压专业委员会常务委员;中国老年医学学会常务理事;广东省医疗行业协会心血管病管理分会主任委员;广东省医师协会心血管内科医师分会副主任委员;广东省医院协会心血管介入管理专业委员会副主任委员等。 获聘为《中华内科杂志》、《中华心血管病杂志》、《中华老年心脑血管病杂志》、《中华心力衰竭和心肌病杂志》、《中国循环杂志》、《临床心血管病杂志》、《中国动脉硬化杂志》、《中国分子心脏学杂志》、《疑难病杂志》编委;《中华高血压杂志》、《内科急危重症杂志》常务编委;《心脏杂志》副主编。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):心力衰竭、冠心病、高血压和心肌病

可对外公开的联系方式:

联系人:许顶立       

联系电话:020-61641493         

1 中国冠状动脉粥样硬化患者血脂基线流行病学研究

2 一项评估LCZ696与缬沙坦相比在治疗左室射血分数保留的心力衰竭患者(NYHA II-IV级)的发病率和死亡率方面的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行分组、活性对照研究(CLCZ696D2301)

3 一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,以评估Alirocumab (SAR236553/REGN727) 对近期经历急性冠脉综合征的患者心血管事件发生率的影响的临床研究(EFC11570)

4 一项评价急性心衰患者在标准治疗基础上加用serelaxin治疗的有效性、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究(CRLX030A2302)

 


姓名: 曹世平

职务: 科室副主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书:2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班;2016年5月13~5月15日参与中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办的“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术” 高级培训班等

个人概况:主任医师,博士,硕士研究生导师。现为亚投彩票大发快三登录心血管内科主任医师,心血管内科副主任,CCU病区主任。中国医师协会高血压专业委员会委员,中国医师协会中西医结合高血压专业委员会委员,广东省医学会心脏起搏与电生理分会委员.广东省介入心脏病学会影像学分会委员,国家卫计委冠心病介入培训基地导师,心血管专科医师培训基地考官。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):心血管疾病

可对外公开的联系方式:

联系人:曹世平      

联系电话:020-62789390        

参与研究(既往研究项目):

1 一项评估伴有高心血管疾病风险的高甘油三酯血症患者使用Epanova降低他汀类药物残留风险的长期结果研究 (STRENGTH)

 

 

 

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内分泌专业

专业先容:

内分泌专业是亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验机构申请认定专业之一,设在亚投彩票大发快三登录内分泌代谢科。

亚投彩票大发快三登录内分泌代谢科于1983年独立建科,1999年经广东省科学技术委员会批准成立“广东省糖尿病防治研究中心”,2012年被评为“广东省重点专科”,是国家教委内分泌代谢病专业博士后科研流动站,博士、硕士学位授予点,国家药物临床试验机构内分泌研究中心。近年来学术地位不断提升,担任中国医师协会内分泌代谢科医师分会常委、广东省医学会糖尿病学分会主委、广东省医师协会内分泌科医师分会副主委、广东省医学会内分泌学分会常委、广东省中西医结合学会创面处理专业委员会主委单位,目前是是“国家标准化代谢性疾病管理中心”、“中国糖尿病教育者培训基地”、“中国糖网筛防工程示范中心”、“中华医学会糖尿病分会糖尿病示范管理单位”、“中-欧国际伤口治疗师培训基地”、“糖尿病专科护士培训基地”、“糖尿病足病防治研究中心”。

科室现有各级医护人员50余人,专科医师共21人,包括客座教授2人,教授3人,副教授7人,其中1人次入选国家教育部“长江学者”青年项目;2人次获得“广东省青年医学人才”;1人次获得杰青培育项目;1人次获得“香江学者”博士后项目。博导3名,硕导3名,至今已培养博士后、博士、硕士100多名。专科医师中博士学历占79%,高级职称占60%,具有留学经历的人员占50%,是一支常识储备丰厚、富有朝气活力的专业技术队伍。

科室现有病床73张,有设备先进的专科实验室。年门急诊量达10.02万人次, 住院人次2951人次/年,年收治CD型(疑难复杂型)病人占70%平均住院日8.02天,较区域医疗中心值少4.13天

已成为国内知名的以内分泌代谢疾病预防、医疗、科研和人才培养为一体的现代化医疗科研机构。专科特色鲜明,学科目前已建立以糖尿病及足病、垂体-肾上腺疾病、甲状腺疾病、肥胖及糖尿病并发症、性腺疾病等亚专科,其中经医院批准正式设立糖尿病足病、垂体-肾上腺疾病两个亚专科。拥有糖尿病足病筛查设备、眼底照相仪、神经传导速度测定仪、足底压/步态分析仪等先进的专科检查设备,胰岛素泵49台,动态血糖仪6台,是广东省知名的内分泌代谢病专科之一。科室曾获国家级及省级科研课题30多项,其中国家自然基金课题10余项,国家自然基金中外合作项目1项,获省级以上科技进步奖6次,教学成果奖3次,主编专著8本,参编20余本,发表科研论文400余篇,其中SCI论文50余篇。

学科与国内外建立广泛的学术交流,已聘请美国哈佛大学医学院Joslin糖尿病中心George Liang King、Robert Stanton教授2名教授为客座教授。先后有13名临床骨干前往美国、英国、丹麦等国家留学并学成回国。学科与国外多所大学如美国哈佛大学、英国谢菲尔德大学、丹麦哥本哈根大学等有密切的学术联系,建立了良好的学术交流平台,学科的诊疗水平、研究方向、科研方法与国际先进水平保持同步。

 

   

 

 

科室地址: 广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录内科楼3楼

专业人员数:18人

病床数:73张

年门诊量:10.02万

 

 

主要研究者信息

姓名: 薛耀明

职务: 科室主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:

“药物临床试验质量管理规范”GCP培训班(国家食品药品监督管理总局高级研修学院,2016年615日)

研究者执业医师注册证书编号:110440000024579

个人概况:

教授、主任医师、医学博士、博士研究生导师。

现任亚投彩票大发快三登录内分泌代谢科主任,中国医师协会糖尿病学分会常委、中国医师协会内分泌科医师分会常委、广东省医学会糖尿病分会主委、广东省医师协会内分泌科医师分会第二届主委、广东省中西医结合学会创面处理专业委员会主委、广东省医学会内分泌分会常委、广东省健康管理学会代谢与内分泌专业委员会副主委、广东省医疗行业学会常务理事、中共广东省委保健委员会干部保健专家,兼任《中国糖尿病杂志》、《中华损伤与修复杂志》、《中华全科医师杂志》、《中华临床医师杂志》编委及审稿专家等职。

1984年毕业于第一军医大学,2005年获得博士学位,2006年在美国哈佛大学医学院Joslin 糖尿病中心从事博士后研究,并获聘美国哈佛大学医学院客座教授。主编和参编出版专著10余部,在国内外核心期刊发表论文200余篇,2012年“糖尿病足综合防治的基础与临床研究”获广东省科学技术三等奖,共获广东省科技进步奖4次,军队医疗成果奖1次,军队科技进步奖1次。曾连续四年被评为“优秀科室主任”。2012年获“中国内分泌代谢科医师奖”,同年网络评选为“健康教育仁心名家”,2013年评选为“最受欢迎在线名医”。

 

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):糖尿病,糖尿病足等

 

参与研究(既往研究项目):

1 多中心、随机、开放、平行组、来得时对照、III期临床研究评价甘精胰岛素注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性

2 一项比较二甲双胍XR与二甲双胍IR单药治疗新诊断2型糖尿病患者的胃肠道耐受性和有效性的随机、平行对照、开放的多中心IV期临床研究

3 DISCOVER:探索真实世界里2型糖尿病的治疗现实

4 在中国2型糖尿病患者中使用甘精胰岛素的滴定目标: 三种不同空腹血糖目标评价——BEYOND III/FPG GOAL研究(IV期)

5 一项比较德谷门冬双胰岛素与BIAsp 30 治疗2 型糖尿病受试者的疗效和安全性的临床试验(NN5401-3598

6 比较甘精胰岛素联合艾塞那肽和门冬胰岛素30在使用预混人胰岛素和二甲双胍血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效和安全性:一项随机,开放,平行试验

7 评价注射用重组人表皮生长因子(合普特Heberprot-p)治疗晚期糖尿病足溃疡的有效性和安全性的随机.双盲.多中心.安慰剂 平行对照的Ⅲ期临床研究(试验方案号IG/FCEI/PD/1288

8 在中国超重和肥胖的2型糖尿病患者中比较甘精胰岛素标准起始剂量和较高起始剂量治疗的有效性和安全性

9 多中心、随机、开放、平行组、诺和锐?30对照、III期临床研究评价门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病的有效性和安全性

10 一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究,旨在评估MP513单药治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性

11 一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究,旨在评估MP-513和二甲双胍联合治疗治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性

12 一项在接受基础胰岛素和二甲双胍±另一种口服抗糖尿病药物(OAD)治疗后控制不佳的中国2型糖尿病受试者中,比较德谷胰岛素/利拉鲁肽+二甲双胍与德谷胰岛素+二甲双胍联合治疗的有效性和安全性的试验NN9068-4166

13 一项在接受口服降糖药(OAD)治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中,比较德谷胰岛素/利拉鲁肽、德谷胰岛素及利拉鲁肽的有效性和安全性的试验NN9068-4148

14 一项6 个月、多中心、随机、平行组研究,在接受非胰岛素类降糖药物治疗不能充分控制的胰岛素初治2 型糖尿病患者中,比较甘精胰岛素新制剂和来得时?的疗效和安全性(方案号:EFC12814)

15 多中心、开放、随机对照评价注射用鼠神经生长因子(苏肽生)治疗糖尿病足溃疡有效性和安全性的IIa期临床研究

16 多中心、随机、开放、阳性药平行对照,评价重组门冬胰岛素注射液(HS005)与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的 III 期临床试验

17 在接受二甲双胍基础用药的2型糖尿病受试者中,比较每周一次Semaglutide与每日一次西格列汀治疗的有效性和安全性一项为期30周的随机、双盲、双模拟、活性药物对照、平行分组的国际多中心临床试验NN9535-4114

18 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 24 周治疗的 III 期临床研究以评价 HMS5552 单药在2型糖尿病患者中的有效性和安全性,以及延长开放28周治疗以评价HMS5552单药在2型糖尿病患者中的安全性(方案号:HMM0301)

19 一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周治疗的III期临床研究以评价HMS5552联合二甲双胍在 2 型糖尿病患者中的有效性和安全性,以及延长开放28周治疗以评价HMS5552 联合二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性(方案号HMM0302)

20 一项在二甲双胍和沙格列汀联合治疗血糖控制不佳的亚洲2型糖尿病受试者中评估添加达格列净与添加安慰剂治疗比较的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、平行组Ⅲ期研究(DS Navigation)

21 临床第三期、随机分派、对照组试验,评估WH-1软膏针对慢性糖尿病足溃疡伤口之疗效性及安全性

22 一项在接受基础胰岛素联用或不联用口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中,在加用或不加用二甲双胍下比较 iGlarLixi 与甘精胰岛素的疗效和安全性的为期 30周的随机、活性对照、开放性、双治疗平行组、多中心研究

23 探索脯氨酸恒格列净片联合磷酸瑞格列汀片治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的II期临床研究

24 NAVIGATOR:多国家、随机、双盲、安慰剂对照、强制性调量、2ⅹ2析因设计对糖耐量低减人群长期服用那格列奈和缬沙坦预防糖尿病和心血管病后果的有效性和安全性研究

25 ORIGIN研究:在有(发生心血管疾病)高危因素的空腹血糖异常、糖耐量减退或早期2型糖尿病人群中,以多中心、国际性、随机、平行组的2ⅹ2阶乘设计,评价甘精胰岛素与标准治疗以及及OMEGA—3脂肪酸与安慰剂降低心血管发病率和死亡率的作用

26 LAF237:多中心、随机、双盲、阳性对照试验比较LAF237  50mg一日二次与阿卡波糖100mg一日三次治疗未曾接受药物治疗的2型糖尿病患者24周的效果

27 MK—0431:MK—0431治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者的国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床研究

 

28 前列地尔注射液:前列地尔注射液治疗2型糖尿病并发慢性动脉闭塞症的临床研究(多中心随机双盲阳性药物平行对照研究)

 

29 50/50R:多中心、随机、开放、诺和灵50R对照、III期临床研究评价50/50混合重组人胰岛素注射液治疗糖尿病的有效性和安全性

 

30 SPREAD—DIMCAD研究:不同降糖药对2型糖尿病合并冠心病患者预后的影响

31 重组人甲状旁腺素(1—34):重组人甲状旁腺素(1—34)治疗原发性骨质疏松症阳性药对照、随机、开放、多中心II期临床试验

32 多中心、随机、开放、进口同类产品(优泌乐25R)平行对照,初步评价双时相重组赖脯胰岛素注射液25R(速秀霖25R)对1型或2型糖尿病患者的治疗效果和安全性

33 为期24周、国际多中心、随机平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,评估在经过饮食、运动及二甲双胍治疗没有得到良好血糖控制的成人2型糖尿病患者中,沙格列汀联合二甲双胍治疗的疗效和安全性

34 为期24周、国际多中心、随机平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,以评估在经过饮食和运动治疗没有得到良好血糖控制的成人2型糖尿病患者中,沙格列汀的疗效和安全性

35 一项16周多中心,开放,非干预性,观察性研究考察人胰岛素或胰岛素类似物治疗两种或两种以上口服降糖药控制不佳的中国2型糖尿病患者的有效性和安全性

36 一项在中国进行的III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验,目的为研究联合服用西格列汀和二甲双胍在2型糖尿病患者中的安全性和有效性

评价SYR-322用于2型糖尿病患者的有效性和安全性的一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究

37 评价甲钴胺注射液治疗周围神经病变的安全性与有效性的开放、随机、多中心的临床试验

38 在饮食控制和锻炼未能充分控制血糖的既往未接受药物治疗的2 型糖尿病患者中开展的一项Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、BI 10773 与西格列汀口服给药24 周治疗的有效性和安全性试验

39 在单用二甲双胍或二甲双胍与磺酰脲类联用血糖仍未能充分控制的II 型糖尿病患者中开展的一项III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、关于BI 10773 (10 mg, 25 mg)每日一次口服给药24 周治疗的有效性和安全性试验

40 一项评估canagliflozin用于二甲双胍单药治疗或与一种磺酰脲类合用治疗未能充分控制血糖的2型糖尿病受试者的有效性、安全性和耐受性并与安慰剂比较的随机、双盲、安慰剂对照、3组、平行分组、18周的多中心研究

41 中国糖尿病周围神经病变性疼痛患者的治疗:度洛西汀与安慰剂的比较

42 一项b期、随机、双盲、双模拟、阳性药物对照研究,比较利格列汀(5mg)和二甲双胍(每日最大剂量为1000mg)每日一次睡前联合应用与二甲双胍每日两次单独应用(每日最大剂量为2000mg),对未经治疗且血糖控制不佳的2型糖尿病患者连续治疗14周的有效性和安全性

43 III期、随机化、双盲、活性对照药物研究,旨在比较厄他培南钠与哌拉西林/三唑巴坦钠治疗中度至重度糖尿病足感染。在这项研究中,每位患者预计完成研究,包括为期10天的抗生素治疗后随访有效性评估。

44 一项11周的随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究,采用固定剂量方案,评价普瑞巴林(300 mg/天)治疗糖尿病外周神经痛(PHN)的疗效、安全性和耐受性

45 评价采用饮食/运动治疗及阿卡波糖单药治疗而血糖控制不佳的2型糖尿病患者中联合西格列汀的安全性和疗效的多中心、随机、安慰剂对照、双盲、III期临床试验

46 评价非布索坦片治疗痛风患者高尿酸血症的有效性和安全性的多中心、随机、阳性药物平行对照、双盲、双模拟临床试验

47 随机、开放、阳性药对照、多中心评价门冬胰岛素(锐秀霖)与进口同类产品(诺和锐)均与二甲双胍联合使用24周治疗糖尿病的有效性和安全性

48 那格列奈120mgTID与阿卡波糖50mgTID对未经降糖药物治疗的的二型糖尿病患者餐后代谢状态的影响,多中心、开放式、随机、活性药物对照、平行设计研究



 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书):李际敏        联系电话(座机或手机):020-61641637         邮箱:  xueyaoming333@126.com

 


GCP专业信息展示

呼吸专业

专业先容:

亚投彩票大发快三登录呼吸科正式创建于1978年,在学校和医院的大力支撑下,经过全科医护人员三十余年的不懈努力,呼吸科在医教研各方面都取得了优异的成绩,科室初具规模。作为医院的重点科室,呼吸科目前主要由普通病房、呼吸重症监护病房、呼吸机管理治疗中心、呼吸内镜中心、肺功能检查室、慢性气道疾病研究室共6部分组成。现有普通床位68张,重症监护病房床位6张。

   全科现有高级职称9人,其中博士生导师2名,硕士导师6名,全科有博士后1人,博士9人。多人在《快三平台官网学报(原第一军医大学学报)》、《国际呼吸杂志》、《中国实用内科学杂志》、《实用医学杂志》、《中华哮喘杂志》、《中华临床杂志(中文版)》、《中华临床杂志(英文版)》、《中华结核和呼吸杂志》等国家级期刊杂志担任编委及特约审稿专家。呼吸科作为内科学博士学位授权点,呼吸病学硕士学位授权点,承担了国家级、省级继续教育项目各1项,培养博士、硕士研究生50余人,人才班、进修学员200余名。2000年以来,在医学核心期刊发表论文200余篇,拥有国家实用新型专利6项,主持和承担国家自然科学基金9项,中华医学会、广东省、军队、广州市科研基金10余项。我科参与的《广东省传染性非典型肺炎(SARS)防治研究》获广东省科学技术奖特等奖,先后获广东省科技进步二等奖1项、三等奖2项,全军医疗成果奖二等奖1项、三等奖4项,全军科技进步三等奖3项,广州市科技进步三等奖1项。出版著作10多部,其中主编、副主编4部,教学多媒体3部,其中2部多媒体分别获全国和军队优秀教育音像制品三等奖。作为总后勤部“先进基层党组织”,2003年呼吸科在抗击非典的斗争中表现突出,被授予广州市“抗击非典模范集体”,解放军四总部“非典防治工作先进单位,第一军医大学“防治非典标兵集体”并记三等功。

    呼吸科拥有:耶格强迫振荡肺功能仪、6200肺体积描记仪、OLYMPUS内科胸腔镜和电子支气管镜、PENTEX电子支气管镜;瑞士伽利略、拉斐尔、美国PB-840、德国西门子Servo i,德国Drager Evita 4、美国伟康无创呼吸机、澳大利亚RESMED无创呼吸机等呼吸机20余台,10余台多功能监护设备、便携式呼出气NO检测系统(NIOX-MINO,瑞典),设备总价值超过千万元。经过三十余年的努力,呼吸科医疗科研水平达国内先进水平,参加了多个全球多中心临床研究,如 “Inhaled Steroid Treatment As Regular Therapy In Early Asthma(哮喘早期吸入激素的规范治疗)”多中心研究的分中心,参加了国家“十五”攻关课题《肺栓塞规范化诊治的研究》以及国家“十一五”科技支撑计划项目《提高肺栓塞诊治水平的研究》多中心研究的分中心,先后参与了多项全球性多中心临床研究。近年来呼吸科不但对常见病、多发病如哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺部感染、肺部良、恶性肿瘤、各种急慢性呼吸衰竭的诊治摸索出一套成熟的诊疗规范,而且对少见疑难病如:肺栓塞、特发性间质性肺炎、肺泡蛋白沉积症、深部真菌感染、肺曲霉菌病、巨细胞病毒肺炎、卡氏肺孢子菌肺炎、组织胞浆菌肺炎、变应性肺泡炎和肺血管炎等呼吸系统疾病,尤其对对器官移植后的肺部感染有比较丰富的临床经验。呼吸科已成为集医疗、科研、教学为一体的并具有合理人才梯队的医疗研究中心,具备了在呼吸领域里参与国际竞争的实力。

 

 

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录内科楼8楼

专业人员数: 24余人

病床数:73    ICU:7

年门诊量:66093

 

 

主要研究者信息

姓名: 蔡绍曦

职务: 科室主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:

1.2018.6.25 药物试验临床质量管理规范(GCP)培训班 亚投彩票大发快三登录国家药物临床研究试验机构

2. 2013.11.1 “药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第8期) 广东药学会

3. 2005.12.9 药物临床试验实验管理规范培训班 国家食品药品监督管理局培训中心

 

个人概况:

现任亚投彩票大发快三登录呼吸与危重医学科主任、教授、主任医师、博士研究生导师,中华医学会呼吸病学分会委员,中华预防医学会医院感染控制委员会委员,广东医学会呼吸病学会主任委员兼哮喘学组组长、广东省感染学会主任委员,中国医师协会呼吸病分会常委兼副总干事,广东省医师协会呼吸病分会副主任委员兼慢性气道疾病专业组组长,中国呼吸道感染门诊治疗协作组学术委员会专家委员、中国女医师协会理事、广东省医学会危重病医学会委员、广东省医学会结核病学会委员、国家及广东省突发公共卫生事件应急专家委员会委员、《中华哮喘杂志》,《国际呼吸杂志》,《快三平台官网学报》编委、《中华结核和呼吸杂志》通讯编委,《中华医学杂志英文版》函审专家,国家自然科学基金函审专家和二审专家。获广东省科技进二等奖。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):呼吸道感染、COPD、哮喘、肺癌等

参与研究(既往研究项目):

1 以布地奈德气雾剂为对照评价环索奈德气雾剂治疗支气管哮喘的有效性和安全性的多中心,随机,双盲双模拟临床试验

2 比阿培南治疗治疗急性呼吸系统和泌尿系统中-重度感染的有效性和安全性多中心,随机,单盲,平行对照临床试验

3 伊曲康唑注射液/口服液序贯治疗侵袭性肺部真菌感染疗效与安全性研究

4 BI1744CL Respimat吸入器每天一次给予BI1744评价其在慢性阻塞性肺病患者中的长期有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的试验

5 亚洲哮喘患者中信必可维持和缓解治疗的切实疗效

6 对通过Respimat? 吸入器给药的2.5 ?g 和 5 ?g噻托铵吸入液和通过 HandiHaler?给药的噻托铵吸入胶囊18 ?g的疗效和安全性进行比较的随机、阳性药对照、双盲、双模拟、平行组设计、多中心试验 多中心、随机、空白平行对照研究(国际中多心)

7 亚洲哮喘患者中信必可维持和缓解治疗(SMART)的切实疗效(国际多中心)

8 西他沙星片治疗呼吸系统及泌尿系统急性细菌感染的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验

9  12岁和12岁以上哮喘患者中进行的52周、双盲、随机、多中心、平行组III期研究,评价信必可(布地奈德/福莫特罗)都保160/4.5ug按需治疗与特布他林都保0.4mg按需治疗和普米克都保200ug每日两次+特布他林都保0.4mg按需治疗相比的疗效和安全性

10 中国成人重度哮喘登记研究:中国人群中用于预测呼吸疾病预后的生物标志物研究(CBIOPRED)

11 胸闷变异性哮喘临床特征、治疗及预后研究

12  一项在患咳嗽变异性哮喘(CVA)的中国成人中评价顺尔宁单药治疗或顺尔宁与ICS(吸入性糖皮质激素)联合治疗或顺尔宁+ICS+LABA(长效β2激动剂)联合治疗有效性的多中心,前瞻性观察研究(IV期;方案编号MK-0476-916)

13 一项在中度至极重度COPD受试者中进行的随机、双盲、长期给药(24周)、安慰剂对照、平行组、多中心研究,评估PT003、PT005和PT001与安慰剂相比的疗效和安全性(PT003014)

14 布地奈德吸入气雾剂治疗成人支气管哮喘有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性平行对照临床研究

15 中国慢性阻塞性肺疾病维持治疗的管理现状-多中心,前瞻性,为期一年慢性阻塞性肺疾病长效支气管舒张剂等综合治疗研究

16 以布地奈德气雾剂为阳性对照评价环索奈德气雾剂治疗支气管哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟临床试验

17 电子气管镜临床验证

18 全国城区哮喘患者哮喘控制症状和疾病认知程度调查

19 广东城区哮喘患者控制与治疗现状的多中心观察性研究(主持省内多中心

20 基于表型分析的哮喘精准化治疗的前瞻性研究 --重度哮喘临床特征、治疗及预后研究(主持国内多中)

21 一项在医院获得性细菌性肺炎或呼吸机相关细菌性肺炎受试者中比较亚胺培南/西司他丁/Relebactam(MK-7655A)和哌拉西林/他唑巴坦的安全性、耐受性和疗效的多国家、III期、随机、双盲、活性药物对照的临床试验

22 卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇对照安慰剂联合卡铂+紫杉醇一线治疗 IV 期鳞状非小细胞肺癌的有效性与安全性的随机对照、双盲、多中心 III 期临床研究

23 比较BP102联合紫杉醇/卡铂和安维汀联合紫杉醇/卡铂一线治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌的有效性和安全性—随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究

 

 

 

可对外公开的联系方式:

联系人: 叶医生     联系电话:020-61641578     邮箱:hxkcai1@126.com   



5.GCP专业信息展示

中医肾病专业

 

亚投彩票大发快三登录中医内科有中医肾病专业、中医风湿专业、中医脑血管专业、中医心血管专业四个专业。亚投彩票大发快三登录中医内科1997年批准为国家卫生部中药新药临床药理基地,2000年评审批准为中西医结合临床医学专业博士学位授权点,2002年批准为中西医结合博士学位授权学科(一级学科),并成为国家中管局重点学科(中医脑病、中医肾病)和重点专病(中西医结合慢性头痛、中医风湿病)的建设单位。2007年评为国家教育部中西医结合临床重点学科,广东省教育厅中西医结合临床重点学科,本科主要收治内科难治病证,主攻方向为中医脑病、风湿病、中医肾病、中医心血管病等,采用中西医结合方法诊治,具有较好疗效,达到国内大型综合医院中医内科的先进水平,2007年评为卫生部表彰的“全国综合医院中医药工作示范单位”。

 

 

科室地址: 亚投彩票大发快三登录内科楼4楼

专业人员数: 15人,高职称10名

病床数:50

年门诊量:50000

 

主要研究者信息

姓名 罗仁

职务 /

职称 主任医师/教授

研究者GCP培训证书

2008928930 中国药理学会临床药理专业委员会 全国新药临床试验(GCP)水平提高研讨班与第十一次全国临床药理学学术大会

20194月 亚投彩票大发快三登录 院内GCP培训

研究者执业医师注册证书编号:141440000017967

个人概况 

罗仁, 1984年广州中医药大学肾病专业研究生毕业,获硕士学位。现任快三平台官网中医药学院中医内科学教研室主任,二级教授,主任医师,博士研究生导师,博士后合作导师,国家中医药管理局第五批中医师承制导师。中华中医药学会亚健康分会副主任委员,广东省中西医结合学会理事,广东省中医药学会常务理事,广东省中西医结合临床重点学科带头人,全国中医肾病学会常务委员,广东省中医肾病学会副主任委员。突出中西医结合的综合集成疗法,对糖尿病、急慢性肾炎、肾功能不全、肾病综合征、肾结石等疾病诊治有较丰富的临床经验。从事中医、中西医结合的医疗、教学和科研工作三十余年,发表论文200余篇,出版专著42本,承担国家级、省部级课题34项,获军队科技进步成果奖8项。2004年获得“全军优秀教师”的光荣称号。2008年荣获“全国百名优秀中医健康信使”和“广东省教学名师”的称号。2012年荣获“广东省名中医”称号。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):肾病相关中药

参与研究(既往研究项目):

东田糖脉灵颗粒Ⅱ期临床试验

可对外公开的联系方式

联系人:罗仁  联系电话: 020-61641670

邮箱:

 


中医风湿专业

主要研究者信息

姓名 李娟

职务:副主任

职称 主任医师/教授

研究者GCP培训证书

2008928930 中国药理学会临床药理专业委员会全国新药临床试验(GCP)水平提高研讨班与第十一次全国临床药理学学术大会

2014613日~615日广东药学会药物临床试验专业委员会 “药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第12期)

研究者执业医师注册证书编号:141440000017978

个人概况 

李娟 国家中医药管理局重点科(中医风湿)学科带头人,国家中医药管理局重点专科(中西医结合风湿病)学科带头人,国家自然科学基金国家“863”项目广东省自然科学基金评议人广东省/广州市医学会医疗事故技术鉴定专家成员。

从事中西医结合临床科研工作30余年。主要致力于中西医结合风湿病的临床及基础研究,对各类风湿性疾病有较全面的中西医诊治方案。为国家中医药管理局中医风湿痹病重点学科、亚投彩票大发快三登录中西医结合风湿病专科主要学科带头人,每年门诊、病房诊治患者逾万人次,患者遍及东南亚、香港、全国各地。作为风湿病专科的学科带头人,曾先后牵头负责中西医结合治疗难治性结缔组织病的大型临床研究,多次参与药物临床试验以及疾病的流行病学调查,在多项课题基础研究的平台上主持并完成了中西医结合治疗骨质疏松症、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等的临床与基础研究,相关研究均以论著及科技进步奖的形式发表。

主要科研方向为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮和骨质疏松症等临床与基础研究。近年来出版专著20余;以第一编辑(通讯编辑)发表相关科研论文70余篇,其中SCI论文5篇,最高影响因子为3.73;以第二编辑SCI论文4篇。承担国家自然科学基金广东省自然科学基金重点科技攻关等科研课题计10项,累计课题经费200余万元

担任中华医学会风湿免疫分会全国委员,中国医师学会风湿免疫工作委员会委员,中国医师学会免疫吸附专业委员会常委,海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫专家委员会常委,全国老年病骨质疏松专业委员会委员;中华医学会广东省风湿免疫专业副主任委员,广东省医师学会风湿免疫工作委员会副主任委员,广东省康复医学会骨关节与风湿康复专业委员会风湿免疫学组副主任委员,广东省中西医结合学会风湿病专业委员会副主任委员,广东省中医药学会风湿病专业委员会副主任委员,中华医学会广东省骨质疏松专业委员会常委(基础组组长);《中国骨质疏松杂志》、《热带医学杂志》、《今日风湿家园》常务编委、编委等专业学术团体、杂志职务。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):风湿关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮和骨质疏松症、痛风

参与研究(既往研究项目):

1. 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗TNFα拮抗剂疗效不佳的中、重度类风湿关节炎临床试验

2. 在活动性强直性脊柱炎患者中比较重组人抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液(IBI303)和原研药阿达木单抗的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究

3. 苯溴马隆 VS 非布司他治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性评价多中心、随机、双盲、双模拟、阳性对照的临床试验

4.非布司他片治疗痛风患者高尿酸血症的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验

5. 一项在对甲氨蝶呤反应不佳的类风湿关节炎患者中比较BAT1806与雅美罗有效性和安全性的随机、双盲、平行、阳性对照研究

6. 盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片治疗骨(膝)关节炎有效性和安全性的随机、双盲、双模拟、阳性及安慰剂对照、多中心临床试验

7. 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体—抗体融合蛋白治疗系统性红斑狼疮Ⅱb临床试验

 

可对外公开的联系方式

联系人:李娟  联系电话: 020-61641675

邮箱: lj40038@126.com

 


中医脑血管专业

姓名 谢炜

职务:科主任

职称 主任医师/教授

研究者GCP培训证书

2008928930 中国药理学会临床药理专业委员会全国新药临床试验(GCP)水平提高研讨班与第十一次全国临床药理学学术大会

2014613日~615日广东药学会药物临床试验专业委员会 “药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第12期)

研究者执业医师注册证书编号:141440000018000

个人概况 

谢炜,现任亚投彩票大发快三登录院中医内科教授、主任医师、博士生导师、亚投彩票大发快三登录中医内科副主任。学术任职主要有:中华中医药学会脑病分会常委、中国脑保健专业委员会委员、广东省中医脑病专业委员会副主任委员、广东省中西医结合疼痛专业委员会副主任委员。从事中医、中西医结合的医疗、教学和科研工作20余年,有丰富的一线工作经验,先后发表学术论文30余篇(第1编辑),主编或参编专著10余部。2002年获军队科技进步奖三等奖:“颈椎病西医不同分型的中医系列治疗研究” (名次3/5);2005年获广东省首届优秀科普图书三等奖:“新世纪家庭保健丛书” (名次2);2006年获军队医疗成果奖三等奖:“慢性头痛的中医临床与实验研究”(第二)。擅长诊治慢性头痛、难治性癫痫、颈椎病、失眠、抑郁症等脑病的中西医结合治疗。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):慢性头痛、难治性癫痫、颈椎病、失眠、抑郁症

参与研究(既往研究项目):

1. 评价天麻苄醇酯苷片治疗轻中度血管性痴呆(VaD)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、IIa期临床试验

2.. 安神滴丸治疗失眠症(心肝血虚证)随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期临床研究

3. 塞络通胶囊治疗血管性痴呆(气虚血瘀证)临床有效性和安全性、随机、双盲、安慰剂平行对照多中心Ⅱ期临床试验

4. 川芎油软胶囊治疗偏头痛(血瘀证)Ⅲ期临床试验

可对外公开的联系方式

联系人:谢炜  联系电话: 020-61647216

邮箱:

 

中医心血管专业

姓名 周迎春

职务:副主任

职称 主任医师/教授

研究者GCP培训证书

2008928930 中国药理学会临床药理专业委员会全国新药临床试验(GCP)水平提高研讨班与第十一次全国临床药理学学术大会

2014613日~615日广东药学会药物临床试验专业委员会 “药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第12期)

研究者执业医师注册证书编号:141440000018068

个人概况 

国家中医药管理局“十二五规划”重点专科带头人。1985年毕业于上海中医药大学医疗系,在山东中医药大学附属中医院工作。1992-1995年在山东中医药大学攻读研究生并获临床医学硕士学位,研究方向为中西医结合心脑血管病的研究。1997-2000年在广州中医药大学攻读博士并获得临床医学博士学位。2000年至今现在快三平台官网中医药学院从事医疗、教学、科研工作,现任快三平台官网中西医结合医院心脏中心主任。兼任中国中西医结合学会心血管委员会委员;中国中医药学会糖尿病分会委员;广东省女医师学会理事。目前主要从事中西医结合心血管疾病及病毒性腹泻的实验研究。本学科在心肌梗塞后心室重构及抗重构方面的研究及GNB3基因与ABCA1基因多态性与冠心病痰瘀证的相关研究有一定的深度。采用证候学调查及实验研究进行验证,结合冠脉造影对冠心病证型与GNB3基因和ABCA1基因多态性的研究取得了阶段性成功。研究方向:①中医药抗心梗后心室重构的研究;②中医药防治病毒性腹泻研究。近年来已撰写论文八十余篇,其中SCI收录5篇。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):心血管疾病中药治疗

参与研究(既往研究项目):

 1.多中心,随机双盲,与安慰剂平行对照评价参花胶囊治疗稳定性劳力型冠心病心绞痛(气滞血瘀证)的安全性和有效性

可对外公开的联系方式

联系人:周迎春  联系电话: 020-61641675

邮箱:

 


5.GCP专业信息展示

医学影像专业

专业先容:

医学影像专业是亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验机构专业之一,设在亚投彩票大发快三登录影像中心。

亚投彩票大发快三登录影像中心为广东省重点学科、广东省临床重点专科、影像专业博士学位授权单位、广东省“五个一”工程重点学科、国家及军队药物临床研究机构的专业科室。在临床影像诊断、介入放射、磁共振造影剂的研制等领域处于国内领先水平。在全国和全军均有较大的影响。中心既有常规X线、又有特殊检查CT、MRI、DSA等,项目齐全。开展了一批高难度的技术项目,如TIPSS、CT介入等。中心特色明显,主要为MR的临床应用、介入放射学、CT临床应用。影像诊断与手术符合率98%,与病理符合率93%,具有丰富的经验。主要医疗成果有中枢神经系统、心脏大血管病的CT与MRI诊断,腹部特异性磁共振对比剂的应用及鼻咽癌的影像诊断等。近几年来影像中心共获得科研成果3项、基金8项、出版著作3本,发表论文130多篇。

 

科室地址: 亚投彩票大发快三登录医学影像中心

专业人员数:19人,其中高职称9名

病床数:/

年门诊量:1800

 

主要研究者信息

姓名 许乙凯

职务 科室主任

职称:教授

研究者GCP培训证书

1.2013111113 广东药学会药物临床试验专业委员会 “药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第8期)

2.20165月13~5月15日 中国药学会药物临床评价研究专业委员会 “药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班”

研究者执业医师注册证书编号:110440000024986

个人概况

许乙凯教授,现任亚投彩票大发快三登录影像诊断科主任。主要学术团体任职有:中华医学会放射学会对比剂安全使用组副组长、中华放射学会全国质量控制与管理学组全国委员;中华放射学会全国分子影像学组全国委员、中华医学会广东省放射学分会副主任委员、广东省中西结合学会影像学分会副主任委员、全国CT理论与应用学会常委。《影像诊断与介入放射学》副主编、《中国CT与MRI杂志》编委、《CT理论与应用》编委、《实用医学影像杂志》编委。

医疗工作方面,长期从事于临床影像诊断工作,具备丰富的临床疾病影像诊断经验,尤其在神经系统、呼吸系统及消化系统方面具有深入研究。参与开发小型的远程会诊系统,在MRI功能序列对小肝癌、乳腺癌及肺结节的早期诊断及双源CT心血管成像等方面颇有建树。

科研工作方面,主要的研究方向为分子影像学及磁共振功能成像,在国内较早开展分子影像学研究,长期致力于新型靶向对比剂的制备及表征,作为课题负责人先后主持国家自然科学基金面上项目7项、教育部基金1项;此外,先后主持开展了普美显的肝脏靶向增强研究,脑肿瘤氢谱成像;HIE序列优化及磷谱成像研究;地中海贫血肝心脏铁的定量测定技术;颈动脉斑块成像技术;乳腺的MRI技术;小肠的CTE和MRE成像研究;心肌缺血的动态MRI增强技术;仿真支气管镜及结肠镜研究,肺良恶性结节和肝脏病变的多b值DWI成像研究等。

近年来以通讯编辑在国内外放射学核心杂志发表论文200余篇,其中发表SCI论文7篇,包括Int J Nanomedicine, EJR, Neuroradiology, Korean J Radiol等;曾获国家发明专利2项(均为第一申请人)、军队科技进步二等奖2项;2011年“ 放射性肝损失动态MRI表现的临床研究”获解放军医疗成果三等奖;主编专著5部,包括《脊柱及脊髓疾病影像诊断学》、《磁共振造影剂及临床应用》、《肝胆胰脾影像诊断学》等由人民卫生出版社出版。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):医学影像相关试验

参与研究(既往研究项目):

一项多中心、前瞻、开放标签、个体内比较加乐显与马根维显腹部一站式增强磁共振扫描在腹部疾病应用价值的研究

可对外公开的联系方式

联系人:熊伟  联系电话: 020-61642086

邮箱:  




GCP专业信息展示

麻醉专业

专业先容:亚投彩票大发快三登录麻醉科始建于1973年,目前是集临床麻醉、麻醉后恢复室、疼痛诊疗、麻醉学教研室、麻醉学实验室及手术室等为一体的大学科,系华南地区技术力量最雄厚的麻醉学科之一,在国内以及港澳、东南亚地区均有较高的知名度。麻醉科曾是广东省医学会麻醉学分会主委单位,现系广东省麻醉医疗质量控制中心的主委单位,广东省住院医师培训基地。

科室现有医疗人员167人,其中麻醉医师58人(正高职称5人,副高职称10人,博导4人,硕导10人);麻醉护士30人,手术室护士80人。80%以上麻醉医师已获得或在读博士或硕士学位,并有多名医生曾留学研修于新加坡、美国、加拿大及欧洲等。

科室拥有良好的工作环境及完善的硬件设施,包括多功能麻醉工作站,多模式血流动力学监测设备,纤维支气管镜、可视喉镜等气道可视化设备及多台超声设备(含2TEE),每年完成手术室内手术约3.5万余例次,另外手术室外约3万例次。

科室医疗业务涵盖临床麻醉、危重病人救治、急慢性疼痛治疗三大领域,广泛开展包括心脏大血管手术、肝肾移植手术、小儿外科手术、老年、危重症患者手术的麻醉及胃肠镜、人流、分娩等的无痛治疗。近年来,科室开展了无创心功能监测、麻醉深度监测、超声引导下神经阻滞、经胸及经食道心脏超声及新生儿产时手术麻醉、术中唤醒功能神经外科麻醉等新技术。

该科室是快三平台官网第一临床医学院临床技能教学中心重点单位,长期负责临床医师规范化培训、麻醉专科医师培训以及进修医师的教学工作,拥有挪度高端模拟人,可以高仿真模拟临床各种急救案例,具有丰富的教学成果。科室共有博士生导师4人,硕士生导师10人,至今共培养博士42人,硕士89人,部分成为国内各大医院麻醉科主任及骨干。此外,近三年来,科室共培养进修医生及护士约100人,进修人员覆盖25个省市地区。每年科室举办的可视化技术培训班“PACU护理与管理学习班受到来自全国各地同行的好评。

科室拥有独立麻醉学实验室,能开展各种分子生物学实验;近三年来,科室先后共承担国家自然科学基金项目6项,其它科研项目10多项,科研经费达800万元以上,发表SCI论文30余篇,拥有较好的科研基础;每年均有许多来自世界不同国家和地区的知名教授、学者来我科参观访问,进行学术交流;学术风气浓厚,每周均有制度化的业务学习、病历讨论及专题讲座。

 

 

科室地址: 广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录

专业人员数:35余人

病床数:/

年门诊量:16876

 

 

主要研究者信息

姓名: 刘克玄

职务: 科室主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班”(中国药学会药物临床评价研究专业委员会,2016年5月13日)

研究者执业医师注册证书编号:110440000013024

个人概况:

教授、主任医师、研究员,博士生导师,亚投彩票大发快三登录麻醉科学科带头人、科主任。2010年入选教育部新世纪优秀人才支撑计划2015年受聘广东省珠江学者特聘教授。从事围术期肠保护的相关研究,以第一负责人主持了5项国家自然科学基金等项目,以通讯编辑在Crit Care MedInten Care MedAnesthesiologyBr J AnaesthJ ImmunologyAnesth &AnalgShock等麻醉学及危重症医学专业杂志上发表SCI论文40余篇。担任中华医学会麻醉学分会青年委员会副主任委员、中国医师协会麻醉学医师分会常务委员、中国中西医结合学会麻醉学委员会常务委员、中华医学会麻醉学分会临床研究与转化医学学组副组长、中华医学会麻醉学分会基础与应用基础学组委员等职务。同时系JAPM、中华麻醉学杂志、国际麻醉与复苏杂志、临床麻醉学杂志及中华麻醉学大查房等杂志的编委。副主篇编写十三五规划教材1部,参编专著7部,获国家实用新型专利1项,培养了博士生13名,硕士生20名。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):麻醉相关

参与研究(既往研究项目):

1.丁酸氯维地平注射液治疗围手术期高血压的多中心、开放、随机、阳性药平行对照临床试验

2比较格隆溴铵注射液和阿托品注射液在预防肌松药拮抗剂新斯的明诱导心率减慢的有效性和安全性多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验

3盐酸右美托咪定注射液/盐酸右美托咪定氯化钠注射液用于非插管患者镇静的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验

4盐酸右美托咪定注射液用于非全身麻醉手术患者镇静有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验

5盐酸右美托咪定鼻喷剂用于全身麻醉手术患者气管插管和机械通气时的镇静的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书) 李偲主任       联系电话(座机或手机):18602017796         邮箱:   



GCP专业及PI信息展示——重症医学专业

 

专业先容

重症医学专业是亚投彩票大发快三登录国家药物临床试验研究机构专业之一,设在亚投彩票大发快三登录重症医学科。

亚投彩票大发快三登录重症医学科自2011年从亚投彩票大发快三登录麻醉科脱离,成为独立的临床科室。科室现有床位18张。20007月开始至今共救治各种危重症患者1余例,包括全身多发伤、脓毒性休克、失血性休克、其他各类休克、急性重症胰腺炎、重大器官移植围术期、急性药物中毒、心肺脑复苏、ARDS、急性肾衰、昏迷、DIC、严重感染、脂肪栓塞,多器官功能衰竭,严重水电解质、酸碱平衡失调等病人。病人的危重程度和救治效果,均达到国内较高水平。救治成功率92%以上,实际死亡率低于APACHE评分预测死亡率。

在为患者全面危重病诊治技术服务的同时,大力发展功能性血流动力学监测、机械通气、血液净化、脑功能监测、体外膜肺氧合支撑疗法(ECMO)等临床综合应用技术,重点研究方向:一、针对感染性休克及多器官功能障碍综合症救治的各个单元,如:液体复苏、呼吸机治疗、CRRT、抗菌素应用、抗凝药物应用、肠道排污、激素治疗及血管活性药物应用等专项进行研究;二、研究一的基础上探索感染性休克及多器官功能障碍综合症(MODS)的综合治疗模式;三、建立重症患者数据库:搜集、整理重症病房收治患者组成,探索重症患者救治流程,研究重症患者救治的严重不良事件发生及解决预案;四、针对重症医学病房中患者所需监测技术及检查技能进行针对性培养,探索形成重症特点的检查技能培训体系。五、完善重症护理人员的培训方案,探索重症护理人员培训模式。

在科研方面近年获军队科技进步二等奖1项;广东省科技进步三等奖1项;院级成果一、二、三等奖各一项。主持国家自然科学基金3广东省自然科学基金3,发表SCI文章20篇,其中JCR分区一区文章1,二区文章6篇,累计影响因子达40以上,参编国际专著部。

 

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录 外科楼

专业人员数:17

病床数:18


主要研究者信息

姓名: 陈仲清

职务: 科室主任

职称:主任医师

研究者GCP培训证书: 2013年11月1日~11月3日参加广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班。

研究者执业医师注册证书编号:199844110440111196405198814

个人概况:重症医学科主任,主任医师、副教授,硕士生导师,从事麻醉和外科危重病救治工作30年。在感染性休克、多脏器功能衰竭、中毒、重症多发伤、多器官联合移植术后、急性重症胰腺炎、心肺脑复苏等急危重症患者诊疗方面有丰富的经验。培养博士和硕士研究生40余名。现任广东省肝脏病学会重症医学分会主任委员;中国病理生理学会休克委员会委员;广东省医师协会危重病医学委员会常务委员;中华医学会麻醉学分会危重病医学学组全国委员;中国医师协会麻醉学分会全国委员;广东省中西医结合危重病医学委员会常委;广东省医院协会医院重症监护中心管理专业委员会常委;广东省危重病医学委员会委员;Liver Intensive Care Group of Europe (LICAGE) 会员;快三平台官网学报、广东医学院学报、护理学报及BMC Nephrology审稿专家。主持和参与军队科技进步二等奖1项;广东省科技进步三等奖1项;亚投彩票大发快三登录医疗成果一、二、三等奖各一项。主编著作2部:器官移植的麻醉和围术期处理;临床急诊麻醉与复苏学。副主编1部:现代危重病急救与麻醉技术。参与编写著作2部:现代麻醉学临床监测学。全国高等医药院校麻醉学专业规划教材危重病医学人民卫生出版社编者。主持广东省科技计划一项,广东省自然科学基金一项,亚投彩票大发快三登录院长基金及各级横向基金多项,作为核心成员参加国家自然科学基金一项,目前可支配科研经费高达100万。发表SCI文章20篇,第一编辑(共同第一编辑)或者通讯编辑(共同通讯编辑)文章15篇,其中JCR分区二区文章6篇,累计影响因子达40分,参编国际专著一部。国家核心和统计源期刊发表论文50余篇。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种): 脓毒症和各种休克多脏器损伤各项监测手段、治疗方法和预后评估,ECMO期的药代动力学药效学研究。

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人)13503049103    

联系电话(座机或手机):020-61641884         

邮箱: 13503049103@163.com

 


参与研究(既往研究项目):

1 一项随机、双盲、平行分组、多中心III期研究评价静脉埃索美拉唑40mg bid与静脉西咪替丁连续输液相比预防中国重病患者上消化道出血的疗效与安全性 陈仲清

2 注射用乌司他丁治疗急性呼吸窘迫综合征的安全性及剂量探索的随机、盲法、安慰剂平行对照、多中心临床研究 陈仲清

3 初步评价虎杖苷注射液治疗创伤性休克有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验(Ⅱc) 陈仲清

4 乳酸清除率导向脓毒症液体复苏的前瞻性多中心临床试验 陈仲清

5 中心-外周体温梯度对脓毒症严重程度和液体复苏指标相关性的前瞻性单中心研究 陈仲清

 



GCP专业信息展示

神经内科专业

专业先容:

亚投彩票大发快三登录神经内科创建于1962年,1982年获硕士学位授予权,2000年获博士学位授予权,是广东省高水平临床重点专科,是《国际脑血管病杂志》的主办单位,是广东省脑损害评估质控中心挂靠单位,是国家卫健委“高级卒中中心”,在基于病案大数据分析的北大版最佳临床学科排行榜神经内科专业全国排名第九,2017年在国家卫健委发布的中国脑血管病百强医院中排名19位,2017年在中国医院科技影响力排名神经病学专业位列广东省第二。

      科室分为三个病区——亚投彩票大发快三登录院本部、燕岭病区及新塘病区。科室承担国家863课题、国家自然科学基金、广东省自然科学基金、军队、广东省、广州市等重点攻关课题等多项课题。获军队科技进步二等奖8项,广东省科技进步二等奖1项。在临床上形成了以神经危重症、神经疑难病及脑血管病为主的特色医疗方向,在昏迷患者的监护和脑保护、肌病和周围神经病、神经遗传病、脑梗死早期溶栓与介入治疗、脑出血微创治疗、自身免疫性脑炎、颅内感染、癫痫持续状态、缺血缺氧性脑病等方面具有较高的诊疗水平。

科室地址: 亚投彩票大发快三登录内科楼9楼

专业人员数:本科室现有人员83人,包括医生32人,护士42人,技术及专职研究人员9人;其中正高7人、副高9人,博士生导师4人、硕士生导师10人,广东省医学领军人才1人,杰出青年医学人才2人。

病床数:院本部现有床位72张,其中NCU 10张,过渡NCU8张;燕岭病区床位45张,新塘病区床位60张。

年门诊量:58429

主要研究者信息

姓名 潘速跃

职务 科室主任

职称 主任医师/教授

研究者GCP培训证书

“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班” 2016年5月

个人概况

主任医师,教授,博士生导师,广东省医学领军人才。现任广东省医学会神经病学分会主任委员、中华医学会神经病学分会委员、卫健委脑防委重症脑血管病专委会主任委员、中国卒中学会重症脑血管病分会副主任委员、中国医师协会神经内科医师分会神经重症专业委员会副主任委员、国际脑血管病杂志副主编。以通讯编辑在Critical Care Medicine、Stroke、Neuropharmacology和JCBFM等期刊发表SCI论文64篇,主持国家自然科学基金等基金10余项。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):擅长于神经危重症和神经疑难病的诊治

参与研究(既往研究项目):

复方依达拉奉注射液治疗急性缺血性卒中III期临床试验——多中心、随机、双盲、平行、阳性对照研究

注射用索法地尔治疗急性缺血性卒中的有效性、安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II 期临床研究

比较急性脑卒中合并血糖升高的患者使用肠内营养乳剂(TPF-D-Ⅱ)和肠内营养混悬液(TPF-DM)进行肠内营养支撑的有效性和安全性—一项前瞻、随机、开放、对照、多中心临床试验

可对外公开的联系方式

联系人:陈琼   联系电话:020-62787320

邮箱: joanabc333@126.com 




GCP专业及PI信息展示

普通外科专业-普通外科

 

专业先容

普通外科是亚投彩票大发快三登录历史最悠久的科室之一,在建院之初就同时建立,具有强大的综合实力,造就了一大批省内乃至全国知名的外科学专家,是集医疗、教学、科研于一体的综合性临床科室。目前病房面积约2511m2,床位93张,环境优雅,设备完善,技术力量雄厚。科室现有教授、主任医师3名,副教授、副主任医师4名,主治医师8名,住院医师7名;副主任护师1名,主管护师1名,护士17名。年门、急诊病人数近2万人次,病人手术总数1500余次。是国务院学位委员会批准的博士、硕士学位授予点,国家级继续教育学习班承办单位,华南地区腹腔镜外科培训中心及卫生部首批批准的临床专科医师培训基地,累计培养博士、硕士研究生近30名,并且为全国培养大批优秀的专科医师及腹腔镜手术专业医师。近年来获军队科技进步二等奖3项、军队科技进步三等奖3项、广东省科技进步三等奖2项;获国家自然科学基金2项、国家高新技术研究发展计划(863计划)专项课题1项、军队基金7项、广东省科技基金7项、院长基金9项,并获得6项专利,近5年发表论文200余篇,其中被 SCI收录10余篇。是华南地区具规模、有特色、学术地位领先的优势学科,是国内最大的腹腔镜微创手术中心之一,腹腔镜微创外科技术水平国内领先,在港、澳地区,日本及欧美等国家均具有较高影响力。

乳腺中心病区占地面积约400m22012年被评选为国家临床重点专科建设单位,多年来坚持以先进医学诊疗技术和理念,对各种良恶性乳腺疾病进行诊断、鉴别诊断,通过鉬靶全数字化检查、高频超声检查对微小钙化、微小病变进行微创旋切和立体定向活检,实现乳腺癌的早期发现、早期诊断、早期治疗,乳腺癌可治愈比例和长期生存比例大幅提高。跨进乳腺癌保乳手术新时代,确保生命健康和生活质量的同步提高。现开展床位近40张,年总手术量1200台。现有9名医生均毕业于全国重点医科院校,其中拥有博士学位者4名,硕士学位者2名;护理团队护士12名,拥有学士学位者6名。中心目前已培养硕士6名,在读硕士研究生8名,年均发表核心期刊论文10篇,并承担医学生、规范化培训医生及海外留学生、进修医生等教学任务,每年定期举办国家级及省级继续教育项目,多次邀请国内外专家举办大型学术会议,具有较高国际合作与交流平台。乳腺中心现拥有国际先进的数字化钼靶X线立体定向活检仪、真空辅助乳腺微创旋切系统(Mammotome)、乳腺超细纤维乳管镜、乳腺淋巴导航仪、乳腺功能影像检测系统及多部乳腺高频超声仪、医用高分辨率显示器等,在国内较早开展多项新业务和新技术。

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录

专业人员数:39

病床数:133

年门诊量:36567(普外科),42389(乳腺中心)

 

 

主要研究者信息

姓名:李国新

职务:亚投彩票大发快三登录副院长/普外科主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书: 2014年6月13日~6月15日参与广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第12期)

 

个人概况:二级教授,主任医师,博士生导师

学术任职:英国皇家外科学院委员(FRCS)、国际消化外科肿瘤学会(IASGO)中国区副主席、世界胃肠内镜医师协会副主席。中国医师协会外科医师分会微创外科医师委员会副主任委员、中国研究型医院学会消化肿瘤专业委员会副主任委员、中华医学会外科分会腔镜外科学组委员兼胃癌专业负责人。

学术业绩:主攻腹腔镜微创胃肠外科,将独特的剖解学理论和娴熟的腹腔镜技术完美结合。200余次应邀在国际、国内专业学术会议演讲或表演腹腔镜胃肠手术。牵头成立了中国腹腔镜胃癌外科研究组(CLASS,卓有成效地开展了我国循证腹腔镜外科研究。

研究成果:主持项目《胃肠肿瘤腹腔镜微创手术的临床研究及应用推广》并以第一完成人获得广东省科学技术一等奖,获广东省“丁颖科技奖”、“恩德斯”杰出贡献奖、国际消化肿瘤外科杰出贡献奖。主编专著一部,承担国家及省部级科研课题9项。以第一编辑或通讯编辑发表SCI论文60余篇,代表性论文发表于国际肿瘤顶尖期刊Journal of Clinical Oncology(影响因子20.982)。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种): 

参与研究(既往研究项目):胃癌、结直肠癌等胃肠外科相关疾病

1 吗啉硝唑氯化钠注射液联合手术治疗化脓性或坏疽性阑尾炎的有效性、安全性、靶器官组织分布和群体药代动力学的前瞻性、多中心、开放性临床研究

2 卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗既往未接受过系统治疗的晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)的随机、开放性、多中心III期临床研究

3 一项在中国复杂腹腔感染受试者中评估Ceftolozane/他唑巴坦(MK-7625A)联合甲硝唑与美罗培南相比的疗效和安全性的III期、多中心、双盲、随机、活性对照临床研究

4 评价呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者疗效及安全性的随机双盲III期临床研究

 

可对外公开的联系方式:

联系人:赵丽瑛    联系电话: 020-62787172         邮箱:gzliguoxin@163.com




GCP专业及PI信息展示

普通外科专业-乳腺中心

 

专业先容

亚投彩票大发快三登录乳腺中心2012年被评选为国家临床重点专科建设单位,多年来坚持以先进医学诊疗技术和理念,对各种良恶性乳腺疾病进行诊断、鉴别诊断,通过鉬靶全数字化检查、高频超声检查对微小钙化、微小病变进行微创旋切和立体定向活检,实现乳腺癌的早期发现、早期诊断、早期治疗,乳腺癌可治愈比例和长期生存比例大幅提高。跨进乳腺癌保乳手术新时代,确保生命健康和生活质量的同步提高。

主要技术骨干以医学博士、硕士为主,技术精湛,经验丰富,掌握了国际前沿的治疗理念与技术手段,擅长集早期诊疗、外科手术、根治术后整形再造、化学治疗、内分泌治疗、分子靶向治疗于一体的单病种、多学科综合治疗。目前在研国家级课题1项,省级课题5项。

硬件设备有数字化自动钼靶X线立体定向机、真空辅助乳腺微创旋切系统(Mammotome)、乳腺超细纤维乳管镜、乳腺淋巴导航仪、高频超声仪等,力求为患者提供国际同步的先进诊疗手段。

科室地址:广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录 消化楼1楼

专业人员数:12

病床数:40

年门诊量:42389

 

 


主要研究者信息

姓名:叶长生

职务: 科室主任

职称: 教授/主任医师

研究者GCP培训证书: 2014年6月13日~6月15日参与广东药学会药物临床试验专业委员会主办的“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第12期)

个人概况:主任医师、教授、博士生导师。广东省医师协会乳腺病专科医科分会副主委;广东省医学会乳腺病学分会常务委员;广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员;生物治疗专业委员会常务委员等

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):乳腺癌相关临床研究

可对外公开的联系方式:

联系人:叶长生、姚广裕  

联系电话: 020-62787172        

邮箱:yechsh2006@126.com

参与研究(既往研究项目):

1 多中心、随机、开放、阳性药物对照、剂量探索的II期临床研究评价重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(F-627)与重组人粒细胞集落刺激因子(惠尔血)预防化疗导致的嗜中性粒细胞减少症的有效性和安全性

2 比较重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白(F-627)与重组人粒细胞集落刺激因子(惠尔血)预防化疗导致的嗜中性粒细胞减少症的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性药物对照的III期临床研究

3 比较注射用重组人HER2单克隆抗体与赫赛汀治疗HER2-过度表达转移性乳腺癌患者的疗效、安全性及体内代谢特征的多中心、随机、双盲期临床试验

4 马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗HER2 阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心 III 期临床研究

5 一项比较HL02/WBP257和注射用曲妥珠单抗(赫赛汀?)治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照期临床研究

6 SHR6390联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或晚期转移性乳腺癌的多中心、随机、对照、双盲的III期临床研究

 



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神经外科专业

专业先容:

国家重点临床专科,首批专科医生培训基地,硕士、博士、博士后学位授权点,是国内最主要和具上际影响力的神经外科临床、科研、教学中心。亚投彩票大发快三登录始建立1958年,1978年为神经外科硕士授权点,1998年为博士、博士后授权点。2010年为国家重点临床专科,首由快三平台官网批准成立南方神经外科研究所,2014年为国家首批神经外科培训基地。是复旦大学排名上榜,华南排名第一的神经外科中心。可以全部开展神经肿瘤、神经脊柱、脑血管病和功能区性疾病诊治的现代化神经外科基地。拥有108张常规床位,22个ICU床位,独立的r刀中心和血管介入中心、实验中心。年手术超3000例,血管介入操作超1000例,功能外科手术超500例。病种覆盖全,病种质量高,治疗理念先进,手术疗效好而享誉了同行。

 

科室地址: 广州大道北1838号,亚投彩票大发快三登录神经外科

专业人员数:9

病床数:117

年门诊量:17688

 

 

主要研究者信息

姓名:漆松涛 

职务: 科室主任

职称: 教授,主任医师

研究者GCP培训证书:

全国新药临床试验(GCP)水平提高研讨班(2008-9-28

药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班(2016-5-13)

个人概况:

亚投彩票大发快三登录神经外科主任、大外科主任、国务院特殊津贴获得者、广东省首届名医、中国历届百强榜TOP10医生,培养硕士、博士180余名。在松果体区的肿瘤、胶质瘤和下丘脑内分泌生理功能及神经再生等重要领域有多项重要的贡献,是具国际影响力的专家。中华医学会神经外科分会副主任委员

中国计算机辅助外科协会副主任委员

中国神经科学学会基础与临床分会副主任委员

中国医师协会胶质瘤委员会常委及中华医学小儿神经外科学组组长

广东省神经外科学会主任委员

中华神经外科杂志、中国微侵袭神经外科杂志、中国临床神经外科杂志、Neurosurgery中文版等杂志的编委、常务编委及副主编

人民卫生等出版社出版专著6部,发表SCI论文80篇,中文360余篇,参与或主持行业技术专家共识10余份,获得省部(军队)一、二、三等奖12项

主编的《Frontier neurosurgery:Craniopharyngioma——Classification and surgical treatment2017年12月在美国出版

 

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):中枢神经系统肿瘤,中枢神经系统功能性疾病,中枢神经系统外伤,中枢神经系统炎症

参与研究(既往研究项目):

1.泰道?标准治疗方案对比标准方案加早期术后泰道?化疗治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤(GBM)的临床研究

2. 一项在接受替莫唑胺治疗的中国成年新诊断多形性胶质母细胞瘤患者中进行的多中心、前瞻性、观察性研究(GAP study)

 

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书)漆松涛        联系电话(座机或手机):13826106688         邮箱:sjwkqisongtao@163.com   




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骨科专业

专业先容:

亚投彩票大发快三登录骨科组建于战火纷飞的1944年,数十年发展壮大,目前骨科专业由脊柱骨科、关节与骨病外科、创伤骨科三个科室组成。

 

1专业科室情况

亚投彩票大发快三登录骨科组建于战火纷飞的1944年,数十年发展壮大,现分为脊柱骨科、关节与骨病外科、创伤骨科。系国家卫生部临床重点专科、国家教育部重点培育学科、广东省高等院校重点学科、广东省医学重点专科、国家骨质疏松诊疗研究中心,为国家博士、硕士学位授予点、博士后流动站。学科技术力量雄厚,优势突出,特色明显,在国内、港、澳及东南亚享有盛誉。学科与国际及地区众多著名学术和医疗机构保持长期合作关系,每年互派专家学者进行学术交流。数十年发展壮大,现分为脊柱骨科、关节与骨病外科、创伤骨科。

脊柱骨科:亚投彩票大发快三登录脊柱骨科专注于脊柱伤病的诊治,系国家卫生部临床重点专科、国家教育部重点培育学科、广东省高等院校重点学科、广东省医学重点专科、国家骨质疏松诊疗研究中心,为国家博士、硕士学位授予点、博士后流动站。本学科技术力量雄厚,优势突出,特色明显,在国内、港、澳及东南亚享有盛誉。

现展开床位近45张,每年门诊量超3万人次,手术台次1500余台次。我科现有主任医师(教授)6人,副主任医师(副教授)5人,主治医师(讲师)5人,住院医师(助教)3人,护士30人,其中博士12人。本学科与国际及地区众多著名学术和医疗机构保持长期合作关系,每年互派专家学者进行学术交流,以提高学科人才的科研水平和技术水平。

本学科诊治范围包括颅底(C0)至骶尾部病变,以脊柱畸形、脊柱结核、骨质疏松、脊柱肿瘤、脊柱脊髓损伤的救治、脊柱退行性疾病(颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎滑脱症、腰椎间狭窄症等)疾病的临床诊治和基础研究等为主要方向,尤其擅长急危重症疾病的救助并获得成功。

创伤骨科:创伤骨科是集医疗、教学与科研为一体的国家重点培育学科、广东省高等院校重点学科、广东省创伤救治研究中心、博士后流动站、骨与软骨再生医学重点实验室。科室医疗技术特色明显,形成了以四肢、骨盆严重复杂损伤修复为技术特色,以骨与关节创伤为工作重点,着重肢体严重创伤急、危、重症的救治,在肢体创伤包括手外伤显微外科修复与重建、严重骨与关节损伤的治疗、臂丛与周围神经损伤的治疗、骨盆与髋臼严重损伤的治疗及创伤性骨关节病、关节外科等方面具有明显的技术优势,在国内外具有一定的影响。科室技术力量雄厚,学科内多人在国内外及省内相关学术组织中担任主任委员、副主任委员等学术职务。人才梯队合理,科研实力强,承担了包括国家863973项目在内的30多项基金课题。目前共获得各类成果奖30余项,其中国家科技进步二等奖1项,军队科技成果一等奖3项。

关节与骨病外科:亚投彩票大发快三登录关节与骨病外科是亚投彩票大发快三登录骨科的分支学科之一,学科专业实力雄厚,系国家卫生部临床重点专科、国家教育部重点培育学科、广东省高等院校重点学科、广东省医学重点专科、国家骨质疏松诊疗研究中心,为国家博士、硕士学位授予点、博士后流动站。学科技术力量雄厚,优势突出,特色明显,在国内、港、澳及东南亚享有盛誉。病区业务用房面积900多平方米,开展床位近33张。年门诊量超2万人次,年手术量1000例。现有主任医师(教授)3人,副主任医师(副教授)4人,主治医师(讲师)2人,住院医师(助教)1人,护士13人,其中博士8名。学科以关节畸形、各类关节炎(骨关节炎、类风湿关节炎等)、关节脱位,运动损伤,以及骨与软组织肿瘤(骨肉瘤、尤文肉瘤等)、小儿骨骼发育畸形等疾病的临床诊治和基础研究等为主要方向。

 

 

科室地址: 广东省广州市广州大道北1838号亚投彩票大发快三登录外科楼8楼、3楼

专业人员数:34余人

病床数:155(三个科室合计)

年门诊量:89000余人(三个科室合计)

 

 

主要研究者信息

姓名:陈建庭 

职务: 脊柱骨科 科室主任

职称: 主任医师

研究者GCP培训证书:“药物临床试验法规、技术与实施”GCP培训班(第8期)(广东药学会药物临床试验专业委员会,2013年11月3日)

研究者执业医师注册证书编号:110440000024586

个人概况:

博士生导师,1984年本科毕业于第一军医大学后留校工作,1990年获硕士学位,2004年晋升主任医师。曾于美国明尼苏达双城脊柱外科中心(Twin City Spine Center)做访问学者1年。从事本专业27年。

擅长于脊柱畸形、脊柱结核、脊柱肿瘤及椎管内肿瘤、腰椎退行性疾病、颈椎病、腰椎、颈胸腰椎管狭窄、滑脱、骨质疏松、脊柱脊髓损伤等疾病的诊治,尤其在脊柱侧凸/后凸三维矫治、脊柱非融合手术、脊柱肿瘤切除重建、脊柱结核渗出期一期手术治疗、寰枢关节骨折脱位内固定治疗等高难度脊柱外科手术方面达到国内领先水平。近5年每年主刀开展手术约200台,主持科室查房40/年,参加院内外会诊20余次/年,门诊约50/年。其医疗工作认真,学术态度严谨,具有较高声誉。

2008“5.12”地震中担任广东省首批医疗队副队长赴川参加抢险救灾工作,表现突出,获广东省抗震救灾先进个人;快三平台官网抗震救灾特等功。2009年被评为全国模范军队转业干部。主持国家自然基金3项、省部级科研项目10余项、市级科研项目2项、院级课题10余项;发表论文200余篇,包括SCI文章近40篇;主编《脊柱和脊髓疾患影像诊断学》1部、主译《脊柱手术指南》1部,副主编6部及参编10部;拥有国家专利11项;获中国人民解放军科学进步一、二等奖,广东省科学技术二项各1项,十五军队重大科技成果奖、中国人民解放军医疗成果一等奖各1项,广东省科学技术进步三等奖2项,广东省科学技术一等奖3项,中国人民解放军科学进步三等奖4项。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):脊柱骨科相关

参与研究(既往研究项目):

1安美露(复方水杨酸甲酯搽剂)安全性及有效性的开放性临床研究

2一项研究中国社区居住绝经后女性椎体骨折患病率的观察性、横断面研究(中国椎体骨质疏松研究,ChiVOS)

 

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书):陈建庭   联系电话(座机或手机):  020-62787190       




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妇科专业-产科专业

专业先容:

亚投彩票大发快三登录妇产科拥有分为妇科、产科两个GCP专业。科室曾是中国人民解放军优生优育技术中心。2004年随学校整体移交地方后继续发展与完善,现已成为拥有多种技术支撑的综合性学科,在围产医学、生殖医学、遗传咨询、肿瘤等妇科疾病综合诊治、腹腔镜宫腔镜微创手术、血管介入治疗等等领域形成了自己的特色和优势,学术地位处先进水平。2008年被评为广东省“十一五”重点医学专科。科室除传统的病区外,还拥有惠侨科、妇产科VIP病房,并拥有技术力强大的产前诊断中心。

     科室与欧美等6个国家和地区的相关专业建立了国际学术交流与合作关系,已有美国、日本、英国、瑞士、香港等国家和地区的20多名著名专家来访,聘请了6名知名学者为客座教授。2005年开始与美国亚利桑那大学妇产科建立了长期的培训合作关系。2008年开始与美国康州大学共同培养妇产科硕、博士生。

    本专科现为国家卫生部妇产科专科医师培训基地、人类辅助生殖技术培训基地、博士学位授权点。能提供从孕前至产后的先进的现代化母婴保健服务,以及各类常见及疑难妇科疾病的诊治,技术手段全面。在不孕不育、胎儿遗传病与畸形的宫内诊断和遗传咨询、高危妊娠系统管理及救治、胎儿缺氧宫内诊断及监测、围孕期栓塞性疾病的早期诊断及治疗、复发性流产病因及免疫学治疗、妇科肿瘤综合诊治、腔镜微创手术、血管介入治疗等方面形成了鲜明的地区优势及专科特色。曾参与为广东省重症孕产妇救治工作及“降消”项目的实施,牵头制定了5个产科重症临床诊治路径。是国家科技部高致死、致残遗传病全国产前诊断体系广东省唯一的参加单位,在国内率先开展地中海贫血的宫内基因诊断。

    2003年以来,共承担国家“973”课题子课题,国家自然科学基金,广东省重大联合攻关课题等各类科研基金20余项。获广东省科技进步二等奖、解放军科技进步二等奖、解放军医疗成果二等奖4项,广东省科技进步及军队科技进步三等奖4项。获专利10余项。出版专著8部。在国内外主要期刊发表论文200余篇,其中SCI收录10余篇。

科室地址: 亚投彩票大发快三登录外科楼

 

专业人员数:医护人员100余人,其中教授/副教授20人,博士研究生导师5人,硕士研究生导师5人.

病床数:110张

年门诊量:182709

主要研究者信息

姓名:钟梅

职务 科室主任/产科专业负责人

职称 主任医师/教授

研究者GCP培训证书

“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班”2016年5月

个人概况

从事妇产科临床、科研及教学工作24年,专业特长为围产医学,在广东省内有较高的知名度。主要开展围生期栓塞性疾病诊治、围生期感染性病原体、乙型肝炎病毒宫内母婴传播系列研究等,目前在广东省均属领先水平,部分达到国内先进水平,对地中海贫血、其它遗传性疾病产前早期诊断及防治有较深的造诣。是著名围产医学专家,近年来,承担国家计划生育委员会课题及广东省科委科研课题4项,获得广东省科技进步奖三等奖及军队医疗成果三等奖个一项。发表文章50余篇,编著书籍2部,培养硕士研究生7名。现任广东省围产医学会常委。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):主要开展围生期栓塞性疾病诊治、围生期感染性病原体、乙型肝炎病毒宫内母婴传播系列研究等,

参与研究(既往研究项目):

1.评价醋酸优力司特片用于无防护性交后72小时内紧急避孕的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照临床试验

2.评价醋酸优力司特片用于无防护性交后72~120小时内(不含72小时)紧急避孕的有效性和安全性的单臂、多中心临床试验

3.马来酸甲麦角新碱注射液用于预防剖宫产产后出血的多中心、随机双盲双模拟、阳性药物平行对照的安全性和有效性临床研究Ⅲ期临床研究

4.一项随机化、安慰剂对照、双盲、多中心研究,以证实0.5 mg 17β-雌二醇/2.5 mg地屈孕酮连续联合治疗绝经后女性血管舒缩症状的疗效和安全性

可对外公开的联系方式

联系人:钟梅  联系电话: 020-61641901  邮箱:zhongmei@smu.edu.cn  

 

主要研究者信息

姓名 陈春林

职务 教研室主任/科室副主任

职称 主任医师

研究者GCP培训证书

药物临床实验与伦理审查技术培训班   2011年11月

“药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班”2016年5月

个人概况

亚投彩票大发快三登录妇产科教研室主任、妇科主任、主任医师、教授、博士研究生导师;国家重点临床专科(妇科)带头人,国家四级妇科内镜手术培训基地主任,《妇产与遗传杂志》编辑部主任;国家卫生部妇科内镜诊疗技术临床应用规范化管理专家组成员。发表论文100余篇,SCI收录4篇。获多项国家、省自然基金并获国家教育部二等奖、广东省科技进步三等奖等多项成果奖。中国生物医学工程学会介入医学分会常委,全国妇产科介入治疗学组副组长;广州医学会妇产科分会副主任委员;《中华医学杂志》英文版、《中华妇产科杂志》审稿人,《中国实用妇科与产科杂志》、《实用妇产科杂志》常务编委,《现代妇产科杂志》、《中国妇产科临床杂志》等多家杂志编委。主要代表著作:《妇产科放射介入治疗学》、《子宫动脉栓塞术与妇科栓塞治疗》(主编、人民卫生出版社),《妇产科医学影像与介入治疗学》(副主编、人民卫生出版社)、《中西医妇科新理论新技术》(副主编、人民军医出版社)。

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):妇科肿瘤及妇科疑难疾病的诊治。尤其擅长子宫肌瘤、子宫腺肌病、卵巢肿瘤、宫颈癌、子宫内膜癌等的微创治疗。

参与研究(既往研究项目):

不透射线依伴侬?在18岁及以上要求避孕的中国女性中进行的上市后观察性研究(方案/修订案编号:MK-8415-038-02)

可对外公开的联系方式

联系人:霍智锋  联系电话:020-62787729

邮箱:574067426@qq.com   



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儿童血液专业

专业先容:儿童血液专业

本专业开展同胞、非血缘及半相合来源的脐血、外周干、骨髓造血干细胞移植,其中治疗地中海贫血达国际领先水平。儿童急性髓系白血病及幼年型粒单细胞性白血病的综合治疗达国内领先水平。开展儿童实体瘤的综合治疗及造血干细胞移植治疗,急性淋巴细胞性白血病CART治疗,儿童血友病为全国六大中心之一。

科室地址广州大道北亚投彩票大发快三登录内科楼12楼

专业人员数50人

病床数75

年门诊量10000人次

 

主要研究者信息

姓名: 冯晓勤

职务: 儿科副主任,儿童血液肿瘤专科主任

职称: 副教授/副主任医师

研究者GCP培训证书:

研究者执业医师注册证书编号:110440000024915

个人概况:

广东省医学会儿科学分会常委

广东省医学会儿童危重症分会常委,血液危重症学组组长

广东省血友病专家组副组长。

广东省女医师协会儿科学分会副主任委员

香港大学医学院访问学者。先后赴美国Stjude儿童研究医院及美国长老会医院学习。

主研方向为儿童血液性疾病及造血干细胞移植,是华南儿童AML协作组主要负责人,擅长于儿童急性髓系白血病、急性淋巴细胞性白血病、慢性髓系白血病、幼年型粒单核细胞性白血病的化疗、靶向治疗、CART治疗及造血干细胞移植;地中海贫血的传统治疗及造血干细胞移植;血小板减少性紫癜综合治疗及儿童血友病的预防、免疫耐受诱导治疗、儿童血液细胞危重症的救治。

 

主要研究方向(意向承接试验专业方向或病种):儿童血液系统疾病(血友病、地中海贫血、白血病等)相关药物及细胞治疗。

参与研究(既往研究项目):

1.NN7008-3809 Efficacy and safety of turoctocog alfa for prophylaxis and treatment of bleeding episodes in previously treated Chinese patients with haemophilia A 诺和诺德PTP4028研究

2.氯法拉滨注射液治疗复发、难治急性淋巴细胞白血病开放性、非随机、单组、多中心临床试验。

3.比较在中国接受不同百因子治疗方案的中度和重度血友病A患者中的关节健康结果:一项多中心、非干预、前瞻性、观察性研究(ADVANCE研究)。

可对外公开的联系方式:

联系人(PI本人或秘书):冯晓勤        联系电话(座机或手机):02061641921         邮箱: fxq126126@126.com  

附件1.1-第一批13个专业-证书-批件-受理通知书.pdf

附件1.2-第二批9各专业-证书-批件.pdf

附件-2.1 本机构对项目的要求和注意事项告知(版本20160720).docx

附件-2.2-英文版-临床试验须知(版本20160720).DOCX

附件3-机构递交文件清单.doc

附件4-亚投彩票大发快三登录药物临床试验财务相关说明.doc

附件5-GCP药房管理告知.docx

CRC更换备案.doc

监查员更换备案.doc

临床试验病例变更备案.doc

临床试验数据查阅申请表.doc

项目情况变更审批.doc

医院临床试验专用章说明(空白模板).doc

GZX-表7 临床试验项目费用结算清单- 2018.9.18.doc

GZX-表2 药物临床试验保存文件形审表-2017-11-15.doc

GZX-表3 药物临床试验结束报告表-2017-11-15.doc

GZX-表4 药物临床试验药物临床试验关中心函-2019-3-1.doc

GZX-表5 信息采集表-2019-3-1更新.xls

GZX-表6 药物临床试验资料归档清单-2017-11-15.doc

GZX-表1  GCP中心药房资料交接清单-2017-11-15.doc

GZX-表10 药物临床试验结题事项确认表-2019-3-1.doc

关中心流程.docx

LX-1 机构递交信(版本20160720).doc

LX-2 临床试验须知(版本20160720).pdf

LX-3 药物临床试验申请表(版本20160720).docx

LX-4 药物项目立项评估表(版本20160720).doc

LX-5 初始审查申请.doc

LX-6 主要研究者简历模板.doc

LX-7 主要研究者责任声明.doc

LX-8 研究人员授权及签名表(版本20180423).doc

伦理递交信模板-药物临床试验.doc

亚投彩票大发快三登录药物临床试验财务相关说明.doc

8-3广泛知情同意书模板.docx

初始审查申请表.doc

临床研究方案-医疗新技术临床应用-LIN.docx

研究方案-观察性 - 回顾性-LIN.doc

研究方案-观察性 - 前瞻性LIN.doc

研究方案-实验性-LIN.doc

知情同意豁免申请-LIN.docx

知情同意书(观察性临床研究)-LIN.doc

知情同意书(实验性临床研究)-LIN.doc

4-亚投彩票大发快三登录合作SMO联系方式.docx

5-新项目流程-联系方式-试验要求-机构.pdf

6-初始审查项目申请伦理审查流程.pdf


收费申明2018-3.pdf



粤公网安备 44011102000028号

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